건강한 사람의 베타글루칸 섭취와 식후 혈당 대사 조절
2017년 9월 25일 업데이트: Oslo Metropolitan University
베타글루칸과 혈당
전반적인 목표는 건강한 피험자를 대상으로 한 식후 연구에서 포도당 대사 및 포만감과 관련하여 베타-글루칸 섭취를 조사하는 것입니다.
잠재적인 영향은 장내 미생물의 변화, 단쇄 지방산의 순환 수준, 말초 단핵 혈액 세포의 염증 및 유전자 발현과 관련될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중재 연구는 낮은(0.5g/제품 100g), 중간(3.5g/제품 100g) 및 높은(8g/제품 100g) 양을 포함하는 세 가지 테스트 식사로 고정된 주문, 교차 설계를 갖습니다. 베타-글루칸의 각각. 테스트 식사는 시리얼 형태입니다. 모든 참가자는 2주 간격으로 3일 동안 3번의 시험 식사를 합니다. 4일차에 참가자들은 Oslo 및 Akershus University College에서 식후 포도당 테스트(OGTT, 150ml 물에 75g 포도당)를 수행합니다. 혈액 샘플은 포도당 테스트 전과 후 다른 시점에서 채취됩니다.
스크리닝 방문에서 참가자는 기준선 방문(0) 2주 전과 연구 기간 동안 곡물의 식이 섬유 섭취를 제한하도록 요청받을 것입니다. 그렇지 않으면 참가자는 연구 기간 동안 식단과 운동 습관을 바꾸지 않도록 요청받을 것입니다.
기준선 방문(방문 0)에서 OGTT가 수행됩니다. OGTT는 저, 중, 고 베타글루칸을 각각 섭취한 후 방문 1, 3 및 5에서도 수행됩니다.
참가자는 방문 1, 2 및 4에서 테스트 식사를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Oslo, 노르웨이, 0130
- Oslo and Akershus University College
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 18.5 ~ 27kg/m2
- 공복 혈장 포도당 ≤ 6.1mmol/l
제외 기준:
- 당뇨병 1형 및 2형, 관상동맥 심장병 및 암과 같은 만성 대사 질환은 지난 6개월 동안.
- 크론병, 궤양성대장염, 과민성대장증후군 등의 장질환.
- 곡물 및 유제품에 대한 식품 알레르기 및 과민증.
- 임신과 수유
- 흡연자
- 공복 혈당 ≥ 6.1mmol/L
- CRP > 10 mg/L, 기준선에서 측정(방문 0)
- BMI <18.5 및 >27kg/m2
- 지난 3개월 동안 계획된 체중 감소 또는 ± 5% 체중 변화.
- 연구 시작 전 3개월 동안 및 연구 기간 동안 항생제 사용
- 연구 시작 전 마지막 달 및 연구 기간 동안 프로바이오틱스 사용
- 연구 시작 2개월 전 및/또는 연구 기간 동안 지난 헌혈자
- 연구 시작 4주 전 및 연구 기간 동안 식이 보조제 사용을 중단할 의향이 없음
- 음주 > 40g/일
- 호르몬 치료(피임제 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 테스트 식사 1
0.5g의 베타글루칸이 포함된 테스트 식사
|
베타글루칸 섬유소를 이용한 식이 교차 연구
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|
실험적: 테스트 식사 2
베타글루칸 3.5g을 포함한 시험 식사
|
베타글루칸 섬유소를 이용한 식이 교차 연구
|
|
실험적: 시험 식사 3
베타글루칸 8g으로 테스트 식사
|
베타글루칸 섬유소를 이용한 식이 교차 연구
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식후 혈당 반응
기간: 4일째
|
OGTT 후 혈당 반응
|
4일째
|
|
식후 인슐린 반응
기간: 4일째
|
OGTT 후 인슐린 반응
|
4일째
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
H2 호흡 반응
기간: 4일째
|
OGTT 후 H2 호흡 반응
|
4일째
|
|
유리 지방산
기간: 4일째
|
혈장 유리 지방산은 시험 식사 섭취 후 측정됩니다.
|
4일째
|
|
대변의 미생물 분석
기간: 4일째
|
대변의 미생물 분석은 시험 식사 섭취 전후에 측정됩니다.
미생물의 변화가 분석됩니다
|
4일째
|
|
혈청 트리글리세리드 반응
기간: 4일째
|
트리글리세리드 반응은 OGTT 후에 측정됩니다.
|
4일째
|
|
혈청 콜레스테롤
기간: 4일째
|
혈청 콜레스테롤은 시험 식사 섭취 후 공복 상태에서 측정됩니다.
|
4일째
|
|
배고픔과 포만감 호르몬(예: GLP1)
기간: 4일째
|
OGTT 후 배고픔과 포만감 호르몬의 반응
|
4일째
|
|
염증 표지자(예: CRP)
기간: 4일째
|
염증 마커의 반응은 OGTT 후 측정됩니다.
|
4일째
|
|
PBMC(RT-PCR)에서 mRNA 분석
기간: 4일째
|
PBMC는 OGTT 전후에 수집됩니다.
mRNA 수준의 변화를 분석합니다.
|
4일째
|
|
소변 내 대사물의 정량적 평가
기간: 4일째
|
아침 소변은 시험 식사 섭취 전후에 수집됩니다.
소변의 대사산물은 UHPLC-qTOF-MS를 사용하여 정량화됩니다.
시험 식사 전후의 대사체 변화를 분석합니다.
|
4일째
|
|
혈장 내 대사산물의 정량적 평가
기간: 4일째
|
대사체 분석을 위한 혈장은 시험 식사 섭취 후 수집됩니다.
혈장 내 대사산물은 UHPLC-qTOF-MS를 사용하여 정량화됩니다.
|
4일째
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 1일째
|
주관적 배고픔과 포만감은 1일 동안 시험식을 섭취한 후 추정
|
1일째
|
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 3일째
|
주관적 배고픔과 포만감은 3일 동안 시험식을 섭취한 후 추정됩니다.
|
3일째
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mari CW Myhrstad, PhD, Oslo and Akershus University College
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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