Β-葡聚糖的摄入和健康受试者餐后血糖代谢的调节
2017年9月25日 更新者：Oslo Metropolitan University
Β-葡聚糖和血糖
总体目标是在对健康受试者进行的餐后研究中调查 β-葡聚糖摄入量与葡萄糖代谢和饱腹感的关系。
潜在影响将与肠道微生物群的变化、短链脂肪酸的循环水平、炎症和外周单核血细胞中的基因表达有关
研究概览
详细说明
干预研究将采用固定顺序、交叉设计，包含低（0.5 克/100 克产品）、中（3.5 克/100 克产品）和高（8 克/100 克产品）量的三种测试餐β-葡聚糖，分别。 测试餐以谷物的形式存在。 所有参与者将在相隔 2 周的三个组成日内吃三顿测试餐。 第四天，参与者将在奥斯陆和阿克斯胡斯大学学院进行餐后血糖测试（OGTT，75 克葡萄糖溶于 150 毫升水中）。 血液样本将在葡萄糖测试之前和之后的不同时间点采集。
在筛选访视时，参与者将被要求在基线访视 (0) 前两周和研究期间限制谷物中膳食纤维的摄入量。 否则，参与者将被要求在研究期间不要改变他们的饮食和运动习惯。
在基线访问（访问 0）时，将执行 OGTT。 OGTT 也将分别在摄入低、中和高 β-葡聚糖后的第 1、3 和 5 次就诊时进行。
参与者将在访问 1、2 和 4 时收到测试餐。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Oslo、挪威、0130
- Oslo and Akershus University College
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- BMI 在 18.5 和 27 kg/m2 之间
- 空腹血糖≤6.1 mmol/l
排除标准：
- 最近 6 个月内患有 1 型和 2 型糖尿病、冠心病和癌症等慢性代谢疾病。
- 慢性病、溃疡性结肠炎和肠易激综合症等肠道疾病。
- 对谷物和乳制品的食物过敏和不耐受。
- 怀孕和哺乳期
- 吸烟者
- 空腹血糖≥6.1 mmol/L
- CRP > 10 mg/L，在基线时测量（访视 0）
- BMI <18.5 和 >27 kg/m2
- 在过去三个月内计划减重和/或体重变化 ± 5%。
- 进入研究前 3 个月和研究期间使用抗生素
- 在研究开始前的最后一个月和研究期间使用益生菌
- 研究开始前最后 2 个月和/或研究期间的献血者
- 不愿在研究开始前 4 周和整个研究期间停止使用膳食补充剂
- 饮酒量 > 40g/天
- 激素治疗（避孕药除外）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：测试餐1
含 0.5 克 β-葡聚糖的试餐
|
Β-葡聚糖纤维的膳食交叉研究
|
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实验性的：测试餐2
含 3.5 克 β-葡聚糖的试餐
|
Β-葡聚糖纤维的膳食交叉研究
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|
实验性的：测试餐3
含 8 克 β-葡聚糖的试餐
|
Β-葡聚糖纤维的膳食交叉研究
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
餐后血糖反应
大体时间：第 4 天
|
OGTT 后的血糖反应
|
第 4 天
|
|
餐后胰岛素反应
大体时间：第 4 天
|
OGTT 后的胰岛素反应
|
第 4 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
H2呼吸反应
大体时间：第 4 天
|
OGTT 后的 H2 呼吸反应
|
第 4 天
|
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游离脂肪酸
大体时间：第 4 天
|
摄入测试餐后测量血浆游离脂肪酸
|
第 4 天
|
|
粪便中的微生物群分析
大体时间：第 4 天
|
在摄入测试餐前后测量粪便中的微生物群分析。
将分析微生物群的变化
|
第 4 天
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血清甘油三酯反应
大体时间：第 4 天
|
OGTT 后测量甘油三酯反应
|
第 4 天
|
|
血清胆固醇
大体时间：第 4 天
|
摄入测试餐后空腹测量血清胆固醇
|
第 4 天
|
|
饥饿和饱腹感激素（例如 GLP1）
大体时间：第 4 天
|
OGTT 后饥饿和饱腹感激素的反应
|
第 4 天
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|
炎症标志物（例如 CRP）
大体时间：第 4 天
|
OGTT 后测量炎症标志物的反应
|
第 4 天
|
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PBMC 中的 mRNA 分析 (RT-PCR)
大体时间：第 4 天
|
PBMC 在 OGTT 之前和之后收集。
将分析 mRNA 水平的变化
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第 4 天
|
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尿液中代谢物的定量评估
大体时间：第 4 天
|
在摄入测试餐之前和之后收集晨尿。
尿液中的代谢物将使用 UHPLC-qTOF-MS 进行量化。
将分析测试餐前后代谢物的变化
|
第 4 天
|
|
血浆中代谢物的定量评估
大体时间：第 4 天
|
摄入测试餐后收集用于代谢组分析的血浆。
血浆中的代谢物将使用 UHPLC-qTOF-MS 进行量化。
|
第 4 天
|
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：在第 1 天
|
将在摄入测试餐一天后估计主观饥饿感和饱腹感
|
在第 1 天
|
|
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：第 3 天
|
在摄入测试餐三天后，将估计主观饥饿感和饱腹感
|
第 3 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mari CW Myhrstad, PhD、Oslo and Akershus University College
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月25日
首次发布 (实际的)
2017年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月25日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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