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Ingestão de beta-glucano e regulação pós-prandial do metabolismo da glicose no sangue em indivíduos saudáveis

25 de setembro de 2017 atualizado por: Oslo Metropolitan University

Beta-glucana e glicose no sangue

O objetivo geral é investigar a ingestão de beta-glucana em relação ao metabolismo da glicose e saciedade em um estudo pós-prandial com indivíduos saudáveis. Os efeitos potenciais estarão relacionados a mudanças na microbiota intestinal, nos níveis circulantes de ácidos graxos de cadeia curta, inflamação e expressão gênica em células sanguíneas mononucleares periféricas

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo de intervenção terá ordem fixa, delineamento cross-over com três refeições-teste contendo quantidade baixa (0,5 g/100 g de produto), média (3,5 g/100 g de produto) e alta (8 g/100 g de produto) de beta-glucanas, respectivamente. As refeições de teste são na forma de cereais. Todos os participantes comerão as três refeições de teste três dias constitutivos com 2 semanas de intervalo. No quarto dia, os participantes realizarão um teste de glicose pós-prandial (OGTT, 75 g de glicose em 150 ml de água) no Oslo and Akershus University College. Amostras de sangue serão coletadas antes e em diferentes momentos após o teste de glicose.

Na visita de triagem, os participantes serão solicitados a limitar a ingestão de fibras dietéticas de grãos duas semanas antes da visita inicial (0) e durante o estudo. Caso contrário, os participantes serão solicitados a não mudar seus hábitos alimentares e de exercícios durante o período do estudo.

Na visita inicial (visita 0), será realizado um OGTT. O OGTT também será realizado nas visitas 1, 3 e 5 após ingestão de beta-glucano baixo, médio e alto, respectivamente.

Os participantes receberão as refeições-teste nas visitas 1, 2 e 4.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Oslo, Noruega, 0130
        • Oslo and Akershus University College

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC entre 18,5 e 27 kg/m2
  • Glicemia plasmática em jejum ≤ 6,1 mmol/l

Critério de exclusão:

  • Doenças metabólicas crônicas, como diabetes tipo 1 e 2, doença coronariana e câncer nos últimos 6 meses.
  • Doenças intestinais, como doença de Chrons, colite ulcerativa e síndrome do intestino irritável.
  • Alergia alimentar e intolerâncias a grãos e laticínios.
  • Grávida e lactante
  • Fumantes
  • Glicemia em jejum ≥ 6,1 mmol/L
  • PCR > 10 mg/L, medido na linha de base (visita 0)
  • IMC <18,5 e >27 kg/m2
  • Redução de peso planejada e ou ± 5% de mudança de peso nos últimos três meses.
  • Uso de antibióticos nos últimos 3 meses antes da entrada no estudo e durante o período do estudo
  • Uso de probióticos no último mês antes da entrada no estudo e durante o período do estudo
  • Doador de sangue nos últimos 2 meses antes da entrada no estudo e/ou durante o período do estudo
  • Não está disposto a interromper o uso de suplementos dietéticos quatro semanas antes da entrada no estudo e durante todo o período do estudo
  • Consumo de álcool > 40g/dia
  • Tratamentos hormonais (exceto contraceptivos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Refeição de teste 1
Refeição de teste com 0,5 g de beta-glucana
Outro: 0,5 g de beta-glucana
Estudo dietético cruzado com fibra beta-glucana
Experimental: Refeição de teste 2
Refeição de teste com 3,5 g de beta-glucana
Outro: 3,5 g de beta-glucana
Estudo dietético cruzado com fibra beta-glucana
Experimental: Refeição de teste 3
Refeição de teste com 8 g de beta-glucana
Outro: 8 g de beta-glucano
Estudo dietético cruzado com fibra beta-glucana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta glicêmica pós-prandial
Prazo: No dia 4
Resposta da glicose no sangue após OGTT
No dia 4
Resposta à insulina pós-prandial
Prazo: No dia 4
resposta à insulina após OGTT
No dia 4

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta respiratória H2
Prazo: No dia 4
Resposta respiratória H2 após OGTT
No dia 4
Ácidos graxos livres
Prazo: No dia 4
Os ácidos graxos livres no plasma são medidos após a ingestão das refeições de teste
No dia 4
Análise da microbiota nas fezes
Prazo: No dia 4
As análises da microbiota nas fezes são medidas antes e depois da ingestão das refeições de teste. A mudança na microbiota será analisada
No dia 4
Resposta de triglicerídeos séricos
Prazo: No dia 4
A resposta dos triglicerídeos é medida após OGTT
No dia 4
Colesterol sérico
Prazo: No dia 4
O colesterol sérico é medido em jejum após a ingestão das refeições de teste
No dia 4
hormônios da fome e da saciedade (por exemplo, GLP1)
Prazo: No dia 4
A resposta nos hormônios da fome e saciedade após OGTT
No dia 4
Marcadores inflamatórios (por exemplo, PCR)
Prazo: No dia 4
Resposta em marcadores inflamatórios são medidos após OGTT
No dia 4
Análises de mRNA em PBMC (RT-PCR)
Prazo: No dia 4
PBMC são coletados antes e depois do OGTT. A mudança no nível de mRNA será analisada
No dia 4
Avaliação quantitativa de metabólitos na urina
Prazo: No dia 4
A urina da manhã é coletada antes e depois da ingestão das refeições de teste. Os metabólitos na urina serão quantificados usando UHPLC-qTOF-MS. A mudança nos metabólitos antes e depois das refeições de teste será analisada
No dia 4
Avaliação quantitativa de metabólitos no plasma
Prazo: No dia 4
O plasma para análises de metaboloma é coletado após a ingestão das refeições de teste. Os metabólitos no plasma serão quantificados usando UHPLC-qTOF-MS.
No dia 4
Escala visual analógica (VAS)
Prazo: No dia 1
A fome e a saciedade subjetivas serão estimadas após a ingestão das refeições de teste por um dia
No dia 1
Escala visual analógica (VAS)
Prazo: No dia 3
A fome e a saciedade subjetivas serão estimadas após a ingestão das refeições de teste por três dias
No dia 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Oslo Metropolitan University

Colaboradores

University of Oslo
Nofima
Mills DA

Investigadores

  • Investigador principal: Mari CW Myhrstad, PhD, Oslo and Akershus University College

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

26 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2016/648

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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