Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inntak av beta-glukan og postprandial regulering av blodsukkermetabolisme hos friske personer

25. september 2017 oppdatert av: Oslo Metropolitan University

Beta-glukan og blodsukker

Det overordnede målet er å undersøke inntaket av beta-glukan i forhold til glukosemetabolisme og metthetsfølelse i en postprandial studie med friske forsøkspersoner. De potensielle effektene vil være relatert til endringer i tarmmikrobiotaen, de sirkulerende nivåene av kortkjedede fettsyrer, betennelse og genuttrykk i perifere mononukleære blodceller

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intervensjonsstudien vil ha en fast rekkefølge, cross-over design med tre testmåltider som inneholder lav (0,5 g / 100 g produkt), middels (3,5 g / 100 g produkt) og høy (8 g / 100 g produkt) mengde av henholdsvis beta-glukaner. Testmåltidene er i form av frokostblandinger. Alle deltakere vil spise de tre testmåltidene tre konstituerende dager med 2 ukers mellomrom. På dag fire skal deltakerne utføre en postprandial glukosetest (OGTT, 75 g glukose i 150 ml vann) ved Høgskolen i Oslo og Akershus. Blodprøver vil bli tatt før og på ulike tidspunkt etter glukosetest.

Ved screeningbesøket vil deltakerne bli bedt om å begrense inntaket av kostfiber fra korn to uker før baseline-besøket (0) og under studien. Ellers vil deltakerne bli bedt om ikke å endre kosthold og treningsvaner i løpet av studieperioden.

Ved baseline-besøket (besøk 0) vil en OGTT bli utført. OGTT vil også bli utført ved besøk 1, 3 og 5 etter inntak av henholdsvis lavt, middels og høyt beta-glukan.

Deltakerne får prøvemåltidene ved besøk 1, 2 og 4.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0130
        • Oslo and Akershus University College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI mellom 18,5 og 27 kg/m2
  • Fastende plasmaglukose ≤ 6,1 mmol/l

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske stoffskiftesykdommer som diabetes type 1 og 2, koronar hjertesykdom og kreft siste 6 måneder.
  • Tarmsykdommer som kronisk sykdom, ulcerøs kolitt og irritabel tarm.
  • Matallergi og intoleranse mot korn og meieriprodukter.
  • Gravid og ammende
  • Røykere
  • Fastende blodsukker ≥ 6,1 mmol/L
  • CRP > 10 mg/L, målt ved baseline (besøk 0)
  • BMI <18,5 og >27 kg/m2
  • Planlagt vektreduksjon og eller ± 5 % vektendring de siste tre månedene.
  • Bruk av antibiotika varer 3 måneder før studiestart og i studieperioden
  • Bruk av probiotika siste måned før studiestart og i studieperioden
  • Blodgiver varer 2 måneder før studiestart og eller i løpet av studieperioden
  • Ikke villig til å avslutte bruken av kosttilskudd fire uker før studiestart og gjennom hele studieperioden
  • Alkoholforbruk > 40g/dag
  • Hormonbehandlinger (unntatt prevensjonsmidler)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Testmåltid 1
Testmåltid med 0,5 g beta-glukan
Annen: 0,5 g beta-glukan
Dietary cross-over studie med beta-glukanfiber
Eksperimentell: Testmåltid 2
Testmåltid med 3,5 g beta-glukan
Annen: 3,5 g beta-glukan
Dietary cross-over studie med beta-glukanfiber
Eksperimentell: Testmåltid 3
Testmåltid med 8 g beta-glukan
Annen: 8 g beta-glukan
Dietary cross-over studie med beta-glukanfiber

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial blodsukkerrespons
Tidsramme: På dag 4
Blodsukkerrespons etter OGTT
På dag 4
Postprandial insulinrespons
Tidsramme: På dag 4
insulinrespons etter OGTT
På dag 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
H2 pusterespons
Tidsramme: På dag 4
H2 pusterespons etter OGTT
På dag 4
Frie fettsyrer
Tidsramme: På dag 4
Plasmafrie fettsyrer måles etter inntak av testmåltider
På dag 4
Mikrobiotaanalyser i avføring
Tidsramme: På dag 4
Mikrobiotaanalyser i avføring måles før og etter inntak av testmåltider. Endring i mikrobiota vil bli analysert
På dag 4
Serum triglyseridrespons
Tidsramme: På dag 4
Triglyseridrespons måles måles etter OGTT
På dag 4
Serum kolesterol
Tidsramme: På dag 4
Serumkolesterol måles fastende etter inntak av testmåltider
På dag 4
sult- og metthetshormoner (f.eks. GLP1)
Tidsramme: På dag 4
Responsen i sult- og metthetshormoner etter OGTT
På dag 4
Inflammatoriske markører (f.eks. CRP)
Tidsramme: På dag 4
Respons i inflammatoriske markører måles etter OGTT
På dag 4
mRNA-analyser i PBMC (RT-PCR)
Tidsramme: På dag 4
PBMC samles inn før og etter OGTT. Endringen i mRNA-nivå vil bli analysert
På dag 4
Kvantitativ vurdering av metabolitter i urin
Tidsramme: På dag 4
Morgenurin samles opp før og etter inntak av testmåltider. Metabolitter i urin vil kvantifiseres ved hjelp av UHPLC-qTOF-MS. Endring i metabolitter før og etter testmåltider vil bli analysert
På dag 4
Kvantitativ vurdering av metabolitter i plasma
Tidsramme: På dag 4
Plasma for metabolomanalyser samles inn etter inntak av testmåltider. Metabolitter i plasma vil kvantifiseres ved hjelp av UHPLC-qTOF-MS.
På dag 4
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: På dag 1
Subjektiv sult og metthet vil bli estimert etter inntak av testmåltider i én dag
På dag 1
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: På dag 3
Subjektiv sult og metthet vil bli estimert etter inntak av testmåltider i tre dager
På dag 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oslo Metropolitan University

Samarbeidspartnere

University of Oslo
Nofima
Mills DA

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mari CW Myhrstad, PhD, Oslo and Akershus University College

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

26. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2016/648

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tarmmikrobiota

Kliniske studier på 0,5 g beta-glukan

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere