Хидамид в сочетании с PECM при рецидивирующей или рефрактерной периферической Т-клеточной лимфоме (ПТКЛ)

Критерии включения:

1. Пациенты с гистопатологически подтвержденной периферической Т-клеточной лимфомой (ПТКЛ);
2. Пациенты, перенесшие хотя бы одно системное лечение (включая химиотерапию, трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток и т. д.), не достигшие ремиссии или рецидивировавшие после ремиссии;
3. По разным причинам не может быть проведена трансплантация гемопоэтических стволовых клеток у больных;
4. Возраст 18-75 лет, мужчины, женщины открыты;
5. ECOG (Восточная кооперативная онкологическая группа) физическая оценка 0-1 баллов;
6. Абсолютное значение нейтрофилов ≥1,5×109/л, тромбоцитов ≥90×109/л, гемоглобина ≥90г/л;
7. Ожидаемое время выживания ≥ 3 месяцев;
8. Лучевая терапия, химиотерапия, таргетная терапия или трансплантация гемопоэтических стволовых клеток не проводились в течение 4 недель до включения в исследование.
9. Добровольное подписание письменного информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Беременные, кормящие женщины и нежелающие принимать меры контрацепции пациентки репродуктивного возраста;
2. Ультрасонография в В-режиме показала, что ширина темной области перикарда в конечной диастоле составляла ≥10 мм;
3. Пациенты, перенесшие трансплантацию органов;
4. Пациенты, получающие симптоматическое лечение токсического воздействия на костный мозг в течение 7 дней до включения в исследование;
5. Пациенты с активным кровотечением;
6. Нарушения функции печени (общий билирубин> в 1,5 раза выше верхней границы нормы, АЛТ (аланинаминотрансфераза) / АСТ (аспартатаминотрансфераза)> в 2,5 раза выше верхней границы нормы или поражение печени АЛТ / АСТ> в 5 раз выше верхней границы нормы) , почечная дисфункция, креатинин > 1,5 раза выше верхней границы нормы), нарушения электролитного баланса;
7. Лица с психическими отклонениями / те, кто не может получить информированное согласие;
8. Пациенты со злоупотреблением наркотиками и длительным злоупотреблением алкоголем, что может повлиять на оценку результатов теста;
9. Следователи установили, что они не подходят для участия в судебном процессе.