Возможность эндоваскулярного восстановления патологий восходящей аорты (PS-IDE)

Критерии включения:

• Для участия в данном исследовании устройства по освобождению от ответственности, спонсируемом врачом, пациенты должны соответствовать всем перечисленным ниже критериям входа, подписать согласие, одобренное FDA и IRB, и согласиться на наблюдение в соответствии с протоколом исследования.

  • Пациент должен иметь расслоение аорты типа A, ретроградное расслоение аорты типа A восходящей грудной аорты, затрагивающее область между синусом Вальсальвы и устьем безымянной артерии (без вовлечения аортального клапана), и считаться кандидатом на эндоваскулярное восстановление;

    • Проксимальная и дистальная зоны посадки для размещения трансплантата должны быть не менее 1 см.
    • Проксимальная зона посадки позволит разместить стент-графт таким образом, чтобы не нарушать клапанную функцию, не перекрывать коронарное устье или проксимальный шунтирующий трансплантат; аортальный корень может быть расслоен, но проксимальное место разрыва должно находиться на расстоянии не менее 1 см от STJ (и соответствовать указанным выше критериям размера).
    • Дистальная зона посадки должна обеспечивать непрерывную перфузию критических церебральных сосудов;
    • Аорта, измеренная от адвентициальной стенки до адвентициальной стенки, должна иметь диаметр более 28 мм и не более 44 мм максимального диаметра как в проксимальной, так и в дистальной зоне посадки.
    • Пациент должен быть кандидатом на хирургическое вмешательство высокого риска согласно следующим установленным критериям: оценка ASA IV.

Критерии исключения:

• Беременные или педиатрические пациенты (моложе 21 года);
• Пациенты с состоянием, угрожающим инфицированием стент-графта/протеза аортального клапана;
• Пациенты с аллергией на материал стент-графта;
• Пациенты или их законные представители (LAR), которые не подписывают информированное согласие;
• Пациенты с ожидаемой выживаемостью менее одного года из-за состояния, отличного от восходящей аорты