Gjennomførbarhet av endovaskulær reparasjon av stigende aorta-patologier (PS-IDE)

Inklusjonskriterier:

• For å kvalifisere for dette lege-sponsede undersøkelsesenhetsunntaket, må pasientene oppfylle alle oppføringskriteriene listet nedenfor, signere et samtykke godkjent av FDA og IRB, og samtykke til oppfølging i henhold til studieprotokollen.

  • Pasienten må ha en type A thorakal aortadisseksjon, retrograd type A thorakal aortadisseksjon av den ascendens thorakale aorta som påvirker området mellom Sinus Valsalvae og innominatarterieåpningen (uten involvering av aortaklaffen) og vurderes som kandidat for endovaskulær reparasjon;

    • De proksimale og distale landingssonene for plassering av graft bør være minst 1 cm.
    • Den proksimale landingssonen skal tillate plassering av stentgraften slik at den ikke hemmer valvulær funksjon, okkluderer en koronarostium eller proksimal bypass graft; Aortaroten kan være dissekert, men det proksimale riveområdet må være minst 1 cm fra STJ (og innenfor de ovenfor listede størrelseskriteriene).
    • Den distale landingssonen må tillate fortsatt perfusjon av kritiske cerebrale kar;
    • Aortaen, målt adventitialvegg til adventitialvegg, må være større enn 28 mm og ikke mer enn 44 mm maksimal diameter i både den proksimale og distale landingssonen.
    • Pasienten må være en høyrisiko kirurgisk kandidat i henhold til følgende etablerte kriterier: ASA score IV.

Eksklusjonskriterier:

• Gravide eller pediatriske pasienter (yngre enn 21 år);
• Pasienter som har en tilstand som truer med å infisere stentgraften/aortaklaffprotesen;
• Pasienter med allergier mot stentgraftmaterialet;
• Pasienter eller deres lovlig autoriserte representant (LAR) som ikke signerer informert samtykke;
• Pasienter med forventet overlevelse mindre enn ett år på grunn av en tilstand annet enn den ascendens aortiske