Az Ascendens Aorta Patológiák Endovascularis Reparálásának Megvalósíthatósága (PS-IDE)

Bevonási kritériumok:

• Ahhoz, hogy jogosult legyen erre az orvos által szponzorált vizsgálati eszköz kivételre, a betegeknek meg kell felelniük az alább felsorolt teljes belépési kritériumoknak, alá kell írniuk az FDA és az IRB által jóváhagyott beleegyező nyilatkozatot, és egyet kell érteniük a vizsgálati protokoll szerinti követésre.

  • A betegnek A típusú torakos aortadisszekciónak, a felszálló torakos aorta retrográd A típusú torakos aortadisszekciónak kell lennie, amely a Valsalva sinus és a névtelen artéria nyílása közötti területet érinti (az aortabillentyű érintetlen), és endovaszkuláris javításra alkalmasnak kell tekinteni;

    • A graft elhelyezésére szolgáló proximális és distális leszállási zónának legalább 1 cm-nek kell lennie.
    • A proximális leszállási zóna lehetővé teszi a sztentgraft elhelyezését anélkül, hogy gátolná a billentyűfunkciót, elzárna egy koronária ostiumot vagy proximális bypass graftot; Az aortagyök lehet disszekált, de a proximális repedés helyének legalább 1 cm-re kell lennie az STJ-től (és a fent felsorolt méretkritériumokon belül).
    • A distális leszállási zónának biztosítania kell a kritikus cerebrális ér folyamatos perfúzióját;
    • A külső falról külső falra mért aortának a proximális és distális leszállási zónán is nagyobbnak kell lennie 28 mm-nél, és legfeljebb 44 mm maximális átmérőjűnek kell lennie.
    • A betegnek magas kockázatú sebészeti jelöltnek kell lennie a következő megállapított kritériumok szerint: ASA IV. pontszám.

Kizárási kritériumok:

• Terhes vagy gyermekbetegek (21 évesnél fiatalabbak);
• Betegek, akiknek olyan állapotuk van, amely fenyegeti a sztentgraft/aortabillentyű protézis fertőzését;
• Betegek, akik allergiásak a sztentgraft anyagára;
• Betegek vagy törvényes képviselőik (LAR), akik nem írják alá a tájékoztatott beleegyezést;
• Betegek, akiknek várható túlélése kevesebb, mint egy év a felszálló aortán kívüli más állapot miatt.