- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03331237
Запасная диафрагма; Блок ISO по сравнению с малообъемным блоком Scalene
Плечевая Анальгезия Бережная Диафрагма; Блок ISO по сравнению с малообъемным блоком Scalene. Рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование
Предполагается, что для обезболивания плечевого пояса как блокада ISO, так и малообъемная лестничная блокада (LVS) (с использованием 5 мл местных анестетиков) имеют низкую частоту гемидиафрагмального пареза (HDP).
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить частоту развития ГБП и анальгетическую эффективность блокады LVS по сравнению с блокадой ISO.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sabah Zahooruddin
- Номер телефона: 1304 009712 4929000
- Электронная почта: s.zahooruddin@helathpoint.ae
Места учебы
-
-
-
Abu Dhabi, Объединенные Арабские Эмираты, 112308
- Рекрутинг
- Healthpoint Hospital
-
Контакт:
- Sabah Zahooruddin
- Номер телефона: +971 2 4921304
- Электронная почта: s.zahooruddin@healthpoint.ae
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты, которым была назначена артроскопическая операция на плечевом суставе
Критерий исключения:
- в возрасте <18 лет
- ИМТ >35,
- ASA больше >III,
- инфекция в месте инъекции
- имеет противопоказания к ларингеальной маске или лекарствам, используемым в этом исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Группа ЛВС
интерскаленовая инъекция
|
лестничная блокада с использованием 5 мл ропивакаина
|
Активный компаратор: Группа ИСО
в этой группе все пациенты получат блок ISO.
|
Блокада ISO – это комбинированная блокада надлопаточного нерва и тяжей плечевого сплетения с использованием одного прокола.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
гемидиафрагмальный парез
Временное ограничение: 2-4 часа
|
каудальное смещение диафрагмы будет измеряться (в см) с помощью ультразвука в реальном времени до выполнения блокады и после процедуры
|
2-4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
обезболивающая эффективность (успех блокады)
Временное ограничение: 2-4 часа
|
успешная блокада = безболезненная (ВАШ 0) в реабилитационном отделении.
Для оценки боли будет использоваться ВАШ (0 = отсутствие боли, 10 = наиболее сильная боль).
|
2-4 часа
|
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 24 часа
|
удовлетворен ли пациент техникой обезболивания или нет
|
24 часа
|
продолжительность обезболивания
Временное ограничение: 24 часа
|
время между выполнением блока и первым запросом обезболивающего (морфина)
|
24 часа
|
общая доза морфина
Временное ограничение: 24 часа
|
общее потребление морфина в течение 24 часов после выполнения блока
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования разносторонний блок
-
Cairo UniversityНеизвестныйКласс II Неправильный прикус, Раздел 1
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustНеизвестныйНеправильный прикус, угол II класса
-
AtriCure, Inc.Запись по приглашениюПослеоперационная больСоединенные Штаты
-
University of AlbertaРекрутингАпноэ | Верхнечелюстная гипоплазия | Мандибула маленькая | Обструкция дыхательных путей, носоваяКанада
-
Mater Misericordiae University HospitalНеизвестныйХирургия позвоночникаИрландия
-
Hama UniversityРекрутингНеправильный прикус, угол II классаСирийская Арабская Республика
-
Cairo UniversityНеизвестныйГипоплазия нижней челюсти | Нижнечелюстной ретрогнатизмЕгипет
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalЗавершенный
-
Singapore General HospitalНеизвестныйАбдоминальная гистерэктомия (& Wertheim)
-
Damanhour Teaching HospitalРекрутинг