Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Запасная диафрагма; Блок ISO по сравнению с малообъемным блоком Scalene

31 октября 2017 г. обновлено: Ahmad Muhammad Taha, Healthpoint Hospital

Плечевая Анальгезия Бережная Диафрагма; Блок ISO по сравнению с малообъемным блоком Scalene. Рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование

Предполагается, что для обезболивания плечевого пояса как блокада ISO, так и малообъемная лестничная блокада (LVS) (с использованием 5 мл местных анестетиков) имеют низкую частоту гемидиафрагмального пареза (HDP).

Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить частоту развития ГБП и анальгетическую эффективность блокады LVS по сравнению с блокадой ISO.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, которым была назначена артроскопическая операция на плечевом суставе

Критерий исключения:

  • в возрасте <18 лет
  • ИМТ >35,
  • ASA больше >III,
  • инфекция в месте инъекции
  • имеет противопоказания к ларингеальной маске или лекарствам, используемым в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа ЛВС
интерскаленовая инъекция
Процедура: разносторонний блок
лестничная блокада с использованием 5 мл ропивакаина
Активный компаратор: Группа ИСО
в этой группе все пациенты получат блок ISO.
Процедура: Блок ISO
Блокада ISO – это комбинированная блокада надлопаточного нерва и тяжей плечевого сплетения с использованием одного прокола.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
гемидиафрагмальный парез
Временное ограничение: 2-4 часа
каудальное смещение диафрагмы будет измеряться (в см) с помощью ультразвука в реальном времени до выполнения блокады и после процедуры
2-4 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
обезболивающая эффективность (успех блокады)
Временное ограничение: 2-4 часа
успешная блокада = безболезненная (ВАШ 0) в реабилитационном отделении. Для оценки боли будет использоваться ВАШ (0 = отсутствие боли, 10 = наиболее сильная боль).
2-4 часа
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 24 часа
удовлетворен ли пациент техникой обезболивания или нет
24 часа
продолжительность обезболивания
Временное ограничение: 24 часа
время между выполнением блока и первым запросом обезболивающего (морфина)
24 часа
общая доза морфина
Временное ограничение: 24 часа
общее потребление морфина в течение 24 часов после выполнения блока
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Healthpoint Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 октября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC007

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования разносторонний блок

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Romania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться