Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oszczędna membrana; Blok ISO kontra blok skalowania o małej objętości

31 października 2017 zaktualizowane przez: Ahmad Muhammad Taha, Healthpoint Hospital

Membrana oszczędzająca analgezję barku; Blok ISO kontra blok skalowania o małej objętości. Randomizowane, kontrolowane, podwójnie ślepe badanie

Sugeruje się, że w przypadku analgezji barku zarówno blokada ISO, jak i blokada skalenowa o małej objętości (z użyciem 5 ml środka miejscowo znieczulającego) powodują małą częstość połowiczego niedowładu przepony (HDP).

Celem tego badania było porównanie częstości występowania HDP i skuteczności przeciwbólowej blokady LVS w porównaniu z blokadą ISO.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów zakwalifikowanych do artroskopii barku

Kryteria wyłączenia:

  • w wieku <18 lat
  • BMI >35,
  • ASA większy >III,
  • infekcja w miejscu wstrzyknięcia
  • ma przeciwwskazania do stosowania maski krtaniowej lub leków stosowanych w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa LVS
wstrzyknięcie interscalenu
Procedura: blok skalenowy
bloczek skalenowy z użyciem 5 ml ropiwakainy
Aktywny komparator: Grupa ISO
w tej grupie wszyscy pacjenci otrzymają blokadę ISO.
Procedura: Blok ISO
Blokada ISO to łączona blokada nerwu nadłopatkowego i splotu ramiennego za pomocą pojedynczego nakłucia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
niedowład półprzeponowy
Ramy czasowe: 2-4 godziny
przemieszczenie ogonowe przepony zostanie zmierzone (w cm) za pomocą ultradźwięków w czasie rzeczywistym przed wykonaniem blokady i po zabiegu
2-4 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skuteczność przeciwbólowa (sukces bloku)
Ramy czasowe: 2-4 godziny
udana blokada = brak bólu (VAS 0) na oddziale rekonwalescencji. Do oceny bólu zostanie użyty VAS (0 = bezbolesny, 10 = najsilniejszy ból)
2-4 godziny
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 24 godziny
czy pacjent jest zadowolony z techniki analgezji, czy nie
24 godziny
czas trwania analgezji
Ramy czasowe: 24 godziny
czas między wykonaniem bloku a pierwszym żądaniem środka przeciwbólowego (morfiny)
24 godziny
całkowita dawka morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny
całkowite spożycie morfiny w ciągu 24 godzin po wykonaniu bloku
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Healthpoint Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC007

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na blok skalenowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj