Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Náhradní membrána; Blok ISO versus blok s nízkou hlasitostí

31. října 2017 aktualizováno: Ahmad Muhammad Taha, Healthpoint Hospital

Ramenní analgezie šetřící membránu; Blok ISO versus blok s nízkou hlasitostí. Randomizovaná kontrolovaná dvojitě slepá studie

U ramenní analgezie se předpokládá, že jak ISO blok, tak nízkoobjemový scalenový blok (LVS) (s použitím 5 ml lokálních anestetik) mají nízký výskyt hemi-diafragmatické parézy (HDP).

Cílem této studie bylo porovnat incidenci HDP a analgetickou účinnost bloku LVS oproti bloku ISO.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, kteří byli plánováni na artroskopickou operaci ramene

Kritéria vyloučení:

  • ve věku < 18 let
  • BMI >35,
  • ASA větší >III,
  • infekce v místě vpichu
  • má kontraindikaci pro laryngeální masku nebo léky používané v této studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina LVS
interskalenová injekce
Postup: skalenový blok
scalene blok s použitím 5 ml ropivakainu
Aktivní komparátor: Skupina ISO
v této skupině všichni pacienti obdrží blok ISO.
Postup: ISO blok
ISO blok je kombinovaný blok provazců supraskapulárního nervu a brachiálního plexu pomocí jediné punkce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hemi-brániční paréza
Časové okno: 2-4 hodiny
brániční kaudální posun bude měřen (v cm) ultrazvukem v reálném čase před výkonem bloku a po výkonu
2-4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
analgetická účinnost (úspěch bloku)
Časové okno: 2-4 hodiny
úspěšný blok = bezbolestný (VAS 0) v zotavovací jednotce. K vyhodnocení bolesti se použije VAS (0 = bezbolestná, 10 = nejsilnější bolest)
2-4 hodiny
spokojenost pacientů
Časové okno: 24 hodin
zda je pacient s technikou analgetiky spokojen nebo ne
24 hodin
trvání analgezie
Časové okno: 24 hodin
doba mezi provedením bloku a prvním žádostí o lék proti bolesti (morfium)
24 hodin
celková dávka morfinu
Časové okno: 24 hodin
celková spotřeba morfia do 24 hodin po provedení bloku
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Healthpoint Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. října 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC007

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na skalenový blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit