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Diaframma risparmiatore; Blocco ISO contro blocco scaleno a basso volume

31 ottobre 2017 aggiornato da: Ahmad Muhammad Taha, Healthpoint Hospital

Diaframma risparmiatore di analgesia della spalla; Blocco ISO contro blocco scaleno a basso volume. Uno studio in doppio cieco controllato randomizzato

Per l'analgesia della spalla, si suggerisce che sia il blocco ISO che il blocco scaleno a basso volume (LVS) (utilizzando 5 ml di anestetici locali) abbiano una bassa incidenza di pariesi emi-diaframmatica (HDP).

Lo scopo di questo studio era confrontare l'incidenza di HDP e l'efficacia analgesica del blocco LVS rispetto al blocco ISO.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che erano programmati per chirurgia artroscopica della spalla

Criteri di esclusione:

  • di età <18 anni
  • indice di massa corporea > 35,
  • ASA maggiore >III,
  • un'infezione nel sito di iniezione
  • ha una controindicazione per la maschera laringea o i farmaci utilizzati in questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo LVS
iniezione interscalenica
Procedura: blocco scaleno
blocco scaleno utilizzando 5 ml di ropivacaina
Comparatore attivo: Gruppo ISO
in questo gruppo tutti i pazienti riceveranno il blocco ISO.
Procedura: Blocco ISO
Il blocco ISO è un blocco combinato del nervo soprascapolare e delle corde del plesso brachiale utilizzando una singola puntura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pariesi semidiaframmatica
Lasso di tempo: 2-4 ore
lo spostamento caudale diaframmatico sarà misurato (in cm) con ultrasuoni in tempo reale prima dell'esecuzione del blocco e dopo la procedura
2-4 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
efficacia analgesica (successo del blocco)
Lasso di tempo: 2-4 ore
blocco riuscito = indolore (VAS 0) nell'unità di recupero. VAS verrà utilizzato per valutare il dolore (0 = senza dolore, 10 = dolore più grave)
2-4 ore
soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 24 ore
se il paziente è soddisfatto o meno della tecnica analgesica
24 ore
durata dell'analgesia
Lasso di tempo: 24 ore
durata tra la prestazione del blocco e la prima richiesta di antidolorifico (morfina)
24 ore
dose totale di morfina
Lasso di tempo: 24 ore
il consumo totale di morfina entro 24 ore dopo l'esecuzione del blocco
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Healthpoint Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 ottobre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC007

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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