Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sparende membran; ISO-blok versus lavvolumenskalablok

31. oktober 2017 opdateret af: Ahmad Muhammad Taha, Healthpoint Hospital

Skulder Analgesi Sparing Diaphragma; ISO-blok versus lavvolumenskalablok. En randomiseret kontrolleret dobbeltblind undersøgelse

Til skulderanalgesi foreslås både ISO-blok og lavvolumen scalene (LVS) blok (ved anvendelse af 5 ml lokalbedøvelse) at have en lav forekomst af hemi-diaphragmatic pariesis (HDP).

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne forekomsten af ​​HDP og den analgetiske virkning af LVS-blokken versus ISO-blok.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der var planlagt til artroskopisk skulderkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • alderen <18 år
  • BMI >35,
  • ASA større >III,
  • en infektion på injektionsstedet
  • har en kontraindikation for larynxmaske eller den medicin, der er brugt i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: LVS gruppe
interscalene injektion
Procedure: scalene blok
scalene blok ved hjælp af 5 ml ropivacain
Aktiv komparator: ISO gruppe
i denne gruppe vil alle patienter modtage ISO-blok.
Procedure: ISO blok
ISO blok er en kombineret blok af suprascapular nerve og plexus brachialis snore ved hjælp af en enkelt punktering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hemi-diaphragmatisk pariesis
Tidsramme: 2-4 timer
diafragmatisk kaudal forskydning vil blive målt (i cm) med real-time ultralyd før blokudførelsen og efter proceduren
2-4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
analgetisk effekt (blokeringssucces)
Tidsramme: 2-4 timer
vellykket blokering = smertefri (VAS 0) i genopretningsenhed. VAS vil blive brugt til at evaluere smerten (0 = smertefri, 10 = mest alvorlige smerter)
2-4 timer
patienttilfredshed
Tidsramme: 24 timer
om patienten er tilfreds med analgesiteknikken eller ej
24 timer
varighed af analgesi
Tidsramme: 24 timer
varighed mellem blokeringsydelsen og den første anmodning om smertestillende medicin (morfin)
24 timer
total morfindosis
Tidsramme: 24 timer
det samlede morfinforbrug inden for 24 timer efter blokudførelsen
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Healthpoint Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

6. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med scalene blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner