Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spaarmembraan; ISO-blok versus scalene-blok met laag volume

31 oktober 2017 bijgewerkt door: Ahmad Muhammad Taha, Healthpoint Hospital

Schouder analgesie Spaar diafragma; ISO-blok versus scalene-blok met laag volume. Een gerandomiseerde gecontroleerde dubbelblinde studie

Voor schouderanalgesie wordt aangenomen dat zowel een ISO-blok als een laag-volume scaleneblok (LVS-blok) (met gebruik van 5 ml lokale anesthetica) een lage incidentie van hemi-diafragmatische pariëse (HDP) hebben.

Het doel van deze studie was om de incidentie van HDP en de analgetische werkzaamheid van het LVS-blok te vergelijken met het ISO-blok.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een arthroscopische schouderoperatie hadden ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd <18j
  • BMI >35,
  • ASA groter >III,
  • een infectie op de injectieplaats
  • heeft een contra-indicatie voor het larynxmasker of de medicijnen die in dit onderzoek zijn gebruikt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: LVS-groep
interscalene injectie
Procedure: scalene blok
scalene blok met 5 ml ropivacaïne
Actieve vergelijker: ISO-groep
in deze groep krijgen alle patiënten een ISO-blok.
Procedure: ISO-blok
ISO-blok is een gecombineerd blok van suprascapulaire zenuw- en brachiale plexuskoorden met behulp van een enkele punctie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hemi-diafragmatische pariëse
Tijdsspanne: 2-4 uur
diafragmatische caudale verplaatsing zal worden gemeten (in cm) met real-time echografie vóór de uitvoering van het blok en na de procedure
2-4 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijnstillende werkzaamheid (succes blokkeren)
Tijdsspanne: 2-4 uur
succesvolle blokkade = pijnvrij (VAS 0) op de recovery. VAS wordt gebruikt om de pijn te evalueren (0 = pijnvrij, 10= meest ernstige pijn)
2-4 uur
tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 24 uur
of de patiënt tevreden is met de analgesietechniek of niet
24 uur
duur van analgesie
Tijdsspanne: 24 uur
duur tussen de uitvoering van de blokkade en het eerste verzoek om pijnstillers (morfine)
24 uur
totale dosis morfine
Tijdsspanne: 24 uur
het totale morfineverbruik binnen 24 uur na de blokprestatie
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Healthpoint Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 oktober 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC007

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op scalene blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren