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Sparende Membran; ISO-Block im Vergleich zu Scalene-Block mit geringem Volumen

31. Oktober 2017 aktualisiert von: Ahmad Muhammad Taha, Healthpoint Hospital

Schulteranalgesie schonendes Zwerchfell; ISO-Block im Vergleich zu Scalene-Block mit geringem Volumen. Eine randomisierte kontrollierte Doppelblindstudie

Bei der Schulteranalgesie wird davon ausgegangen, dass sowohl der ISO-Block als auch der LVS-Block (Low Volume Scalene) (unter Verwendung von 5 ml Lokalanästhetika) eine geringe Inzidenz einer hemidiaphragmatischen Parese (HDP) aufweisen.

Das Ziel dieser Studie war es, die Inzidenz von HDP und die analgetische Wirksamkeit des LVS-Blocks mit dem ISO-Block zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine arthroskopische Schulteroperation vorgesehen war

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre
  • BMI >35,
  • ASA größer >III,
  • eine Infektion an der Injektionsstelle
  • hat eine Kontraindikation für die Larynxmaske oder die in dieser Studie verwendeten Medikamente.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: LVS-Gruppe
interskalenäre Injektion
Verfahren: Skalenblock
Skalenblockade mit 5 ml Ropivacain
Aktiver Komparator: ISO-Gruppe
In dieser Gruppe erhalten alle Patienten einen ISO-Block.
Verfahren: ISO-Block
Der ISO-Block ist eine kombinierte Blockade der Stränge des Nervus suprascapularis und des Plexus brachialis mit einer einzigen Punktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hemi-Zwerchfell-Parese
Zeitfenster: 2-4 Stunden
Die kaudale Verschiebung des Zwerchfells wird (in cm) mit Echtzeit-Ultraschall vor der Blockleistung und nach dem Eingriff gemessen
2-4 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
analgetische Wirksamkeit (Blockierungserfolg)
Zeitfenster: 2-4 Stunden
erfolgreiche Blockade = schmerzfrei (VAS 0) in der Aufwachstation. VAS wird zur Beurteilung der Schmerzen verwendet (0 = schmerzfrei, 10 = stärkster Schmerz)
2-4 Stunden
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 24 Stunden
ob der Patient mit der Analgesietechnik zufrieden ist oder nicht
24 Stunden
Dauer der Analgesie
Zeitfenster: 24 Stunden
Dauer zwischen der Blockade und der ersten Anforderung eines Schmerzmittels (Morphin)
24 Stunden
Gesamtmorphindosis
Zeitfenster: 24 Stunden
der gesamte Morphinverbrauch innerhalb von 24 Stunden nach der Blockleistung
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Healthpoint Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC007

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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