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Diafragma poupador; Bloco ISO versus Bloco Escaleno de Baixo Volume

31 de outubro de 2017 atualizado por: Ahmad Muhammad Taha, Healthpoint Hospital

Diafragma Poupador de Analgesia de Ombro; Bloco ISO versus bloco escaleno de baixo volume. Um estudo randomizado controlado duplo-cego

Para analgesia do ombro, sugere-se que tanto o bloqueio ISO quanto o bloqueio do escaleno de baixo volume (LVS) (usando 5 ml de anestésicos locais) tenham uma baixa incidência de pariesis hemidiafragmática (HDP).

O objetivo deste estudo foi comparar a incidência de HDP e a eficácia analgésica do bloqueio LVS versus bloqueio ISO.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes agendados para cirurgia artroscópica do ombro

Critério de exclusão:

  • idade <18 anos
  • IMC >35,
  • ASA maior > III,
  • uma infecção no local da injeção
  • tem contraindicação para máscara laríngea ou para as medicações utilizadas neste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo LVS
injeção interescalênica
Procedimento: bloco escaleno
bloqueio do escaleno com 5ml de ropivacaína
Comparador Ativo: Grupo ISO
neste grupo todos os pacientes receberão bloqueio ISO.
Procedimento: Bloco ISO
O bloqueio ISO é um bloqueio combinado do nervo supraescapular e dos cordões do plexo braquial usando uma única punção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
paresia hemi-diafragmática
Prazo: 2-4 horas
será medido o deslocamento diafragmático caudal (em cm) com ultrassom em tempo real antes da realização do bloqueio e após o procedimento
2-4 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
eficácia analgésica (sucesso do bloqueio)
Prazo: 2-4 horas
bloqueio bem-sucedido = sem dor (VAS 0) na unidade de recuperação. A VAS será usada para avaliar a dor (0 = sem dor, 10 = dor intensa)
2-4 horas
satisfação do paciente
Prazo: 24 horas
se o paciente está satisfeito com a técnica de analgesia ou não
24 horas
duração da analgesia
Prazo: 24 horas
duração entre a realização do bloqueio e a primeira solicitação de analgésico (morfina)
24 horas
dose total de morfina
Prazo: 24 horas
o consumo total de morfina dentro de 24 horas após a realização do bloqueio
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Healthpoint Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC007

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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