- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03331237
Säästävä kalvo; ISO Block Versus Low Volume Scalene Block
tiistai 31. lokakuuta 2017 päivittänyt: Ahmad Muhammad Taha, Healthpoint Hospital
Olkapään analgesiaa säästävä kalvo; ISO Block Versus Low Volume Scalene Block. Satunnaistettu kontrolloitu kaksoissokkotutkimus
Olkapään analgesiaa varten sekä ISO-salpauksen että LVS-salpauksen (käyttäen 5 ml paikallispuudutetta) ehdotetaan olevan alhainen puolidiafragmaattisen parieesin (HDP) ilmaantuvuus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata HDP:n ilmaantuvuutta ja LVS-salpauksen analgeettista tehoa ISO-salpaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 112308
- Rekrytointi
- Healthpoint Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sabah Zahooruddin
- Puhelinnumero: +971 2 4921304
- Sähköposti: s.zahooruddin@healthpoint.ae
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joille oli määrätty artroskooppinen olkapääleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- ikä <18v
- BMI >35,
- ASA suurempi >III,
- infektio pistoskohdassa
- on vasta-aiheinen kurkunpään maskille tai tässä tutkimuksessa käytetyille lääkkeille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: LVS ryhmä
interscalene-injektio
|
skaleenisalpaaja käyttämällä 5 ml ropivakaiinia
|
|
Active Comparator: ISO ryhmä
tässä ryhmässä kaikki potilaat saavat ISO-eston.
|
ISO-salpaus on suprascapulaaristen hermo- ja brachial plexus -johtojen yhdistetty lohko yhdellä pistolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
puolidiafragmaattinen pariesis
Aikaikkuna: 2-4 tuntia
|
diafragman hännän siirtymä mitataan (cm) reaaliaikaisella ultraäänellä ennen lohkon suoritusta ja toimenpiteen jälkeen
|
2-4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
analgeettinen teho (estää onnistumisen)
Aikaikkuna: 2-4 tuntia
|
onnistunut esto = kivuton (VAS 0) toipumisyksikössä.
VAS:a käytetään kivun arvioimiseen (0 = kivuton, 10 = voimakkain kipu)
|
2-4 tuntia
|
|
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
onko potilas tyytyväinen analgesiatekniikkaan vai ei
|
24 tuntia
|
|
analgesian kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
kesto eston suorituskyvyn ja kipulääkettä (morfiinin) ensimmäisen pyytämisen välillä
|
24 tuntia
|
|
morfiinin kokonaisannos
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
morfiinin kokonaiskulutus 24 tunnin sisällä lohkon suorittamisen jälkeen
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset skaalan lohko
-
Guadarrama HospitalUniversidad Francisco de VitoriaValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisNeurologisen lopputuloksen ennuste 6 kuukauden kohdalla potilailla, jotka kärsivät traumaattisesta aivovauriostaRanska
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointia
-
Sara Shawki MohamedRekrytointi
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomTuntematonLuokka II, luokka 1, tukosYhdistynyt kuningaskunta
-
Bursa City HospitalRekrytointiAlueellinen lohko kivunhallintaan | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Keuhkojen toiminnot | Alueelliset lohkotTurkki
-
Damascus UniversityValmisOikomishoidon komplikaatio | Vika, kulmaluokka II, luokka 1Syyria
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMekaaninen niskakipu
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...ValmisSepelvaltimon ohitussiirtoTurkki (Türkiye)
-
Damanhour Teaching HospitalRekrytointiLeikkauksen jälkeinen kipuEgypti