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Diafragma de repuesto; Bloque ISO frente a bloque escaleno de bajo volumen

31 de octubre de 2017 actualizado por: Ahmad Muhammad Taha, Healthpoint Hospital

Diafragma conservador de analgesia de hombro; Bloque ISO frente a bloque escaleno de bajo volumen. Un estudio doble ciego controlado aleatorio

Para la analgesia del hombro, se sugiere que tanto el bloqueo ISO como el bloqueo escaleno de bajo volumen (LVS) (usando 5 ml de anestésicos locales) tienen una baja incidencia de paresis hemidiafragmática (HDP).

El objetivo de este estudio fue comparar la incidencia de HDP y la eficacia analgésica del bloqueo LVS frente al bloqueo ISO.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes programados para cirugía artroscópica de hombro

Criterio de exclusión:

  • menor de 18 años
  • IMC >35,
  • ASA mayor >III,
  • una infección en el lugar de la inyección
  • tiene una contraindicación para la máscara laríngea o los medicamentos utilizados en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo LVS
inyección interescalénico
Procedimiento: bloque escaleno
bloqueo escaleno utilizando 5ml de ropivacaína
Comparador activo: Grupo ISO
en este grupo todos los pacientes recibirán bloqueo ISO.
Procedimiento: Bloque ISO
El bloqueo ISO es un bloqueo combinado del nervio supraescapular y las cuerdas del plexo braquial mediante una única punción

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
paresis hemidiafragmática
Periodo de tiempo: 2-4 horas
el desplazamiento caudal diafragmático se medirá (en cm) con ultrasonido en tiempo real antes de la realización del bloqueo y después del procedimiento
2-4 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
eficacia analgésica (bloquear el éxito)
Periodo de tiempo: 2-4 horas
bloqueo exitoso = sin dolor (EVA 0) en unidad de recuperación. Se utilizará VAS para evaluar el dolor (0 = sin dolor, 10 = dolor más intenso)
2-4 horas
satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 24 horas
si el paciente está satisfecho con la técnica de analgesia o no
24 horas
duración de la analgesia
Periodo de tiempo: 24 horas
duración entre la realización del bloque y la primera solicitud de analgésico (morfina)
24 horas
dosis total de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas
el consumo total de morfina dentro de las 24 horas posteriores a la ejecución del bloque
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Healthpoint Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de octubre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REC007

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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