Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sparande membran; ISO-block kontra lågvolymskaleblock

31 oktober 2017 uppdaterad av: Ahmad Muhammad Taha, Healthpoint Hospital

Skulderanalgesi sparande diafragma; ISO-block kontra lågvolymskaleblock. En randomiserad kontrollerad dubbelblind studie

För skulderanalgesi föreslås att både ISO-block och lågvolymskalen (LVS) block (med 5 ml lokalbedövningsmedel) har en låg förekomst av hemi-diafragmatisk pariesis (HDP).

Syftet med denna studie var att jämföra förekomsten av HDP och den analgetiska effekten av LVS-blocket kontra ISO-blocket.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som var planerade för artroskopisk axeloperation

Exklusions kriterier:

  • ålder <18 år
  • BMI >35,
  • ASA större >III,
  • en infektion på injektionsstället
  • har en kontraindikation för larynxmask eller de mediciner som används i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: LVS-gruppen
interskaleninjektion
scalene block med 5 ml ropivakain
Aktiv komparator: ISO-grupp
i denna grupp kommer alla patienter att få ISO-block.
ISO-block är ett kombinerat block av supraskapulär nerv och plexus brachialis med en enda punktering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hemi-diafragmatisk paries
Tidsram: 2-4 timmar
diafragmatisk kaudal förskjutning kommer att mätas (i cm) med ultraljud i realtid före blockets prestanda och efter proceduren
2-4 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtstillande effekt (blockframgång)
Tidsram: 2-4 timmar
framgångsrik blockering = smärtfri (VAS 0) i återhämtningsenhet. VAS kommer att användas för att utvärdera smärtan (0 = smärtfri, 10 = mest svår smärta)
2-4 timmar
patientnöjdhet
Tidsram: 24 timmar
om patienten är nöjd med analgesitekniken eller inte
24 timmar
varaktigheten av analgesin
Tidsram: 24 timmar
varaktighet mellan blockeringen och den första begäran om smärtstillande medel (morfin)
24 timmar
total morfindos
Tidsram: 24 timmar
den totala morfinförbrukningen inom 24 timmar efter blockeringen
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 oktober 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

6 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC007

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på scalene block

Prenumerera