- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03331237
Sparande membran; ISO-block kontra lågvolymskaleblock
31 oktober 2017 uppdaterad av: Ahmad Muhammad Taha, Healthpoint Hospital
Skulderanalgesi sparande diafragma; ISO-block kontra lågvolymskaleblock. En randomiserad kontrollerad dubbelblind studie
För skulderanalgesi föreslås att både ISO-block och lågvolymskalen (LVS) block (med 5 ml lokalbedövningsmedel) har en låg förekomst av hemi-diafragmatisk pariesis (HDP).
Syftet med denna studie var att jämföra förekomsten av HDP och den analgetiska effekten av LVS-blocket kontra ISO-blocket.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Abu Dhabi, Förenade arabemiraten, 112308
- Rekrytering
- Healthpoint Hospital
-
Kontakt:
- Sabah Zahooruddin
- Telefonnummer: +971 2 4921304
- E-post: s.zahooruddin@healthpoint.ae
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som var planerade för artroskopisk axeloperation
Exklusions kriterier:
- ålder <18 år
- BMI >35,
- ASA större >III,
- en infektion på injektionsstället
- har en kontraindikation för larynxmask eller de mediciner som används i denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: LVS-gruppen
interskaleninjektion
|
scalene block med 5 ml ropivakain
|
|
Aktiv komparator: ISO-grupp
i denna grupp kommer alla patienter att få ISO-block.
|
ISO-block är ett kombinerat block av supraskapulär nerv och plexus brachialis med en enda punktering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hemi-diafragmatisk paries
Tidsram: 2-4 timmar
|
diafragmatisk kaudal förskjutning kommer att mätas (i cm) med ultraljud i realtid före blockets prestanda och efter proceduren
|
2-4 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtstillande effekt (blockframgång)
Tidsram: 2-4 timmar
|
framgångsrik blockering = smärtfri (VAS 0) i återhämtningsenhet.
VAS kommer att användas för att utvärdera smärtan (0 = smärtfri, 10 = mest svår smärta)
|
2-4 timmar
|
|
patientnöjdhet
Tidsram: 24 timmar
|
om patienten är nöjd med analgesitekniken eller inte
|
24 timmar
|
|
varaktigheten av analgesin
Tidsram: 24 timmar
|
varaktighet mellan blockeringen och den första begäran om smärtstillande medel (morfin)
|
24 timmar
|
|
total morfindos
Tidsram: 24 timmar
|
den totala morfinförbrukningen inom 24 timmar efter blockeringen
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 oktober 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
6 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC007
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på scalene block
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
Uludag UniversityRekryteringPostoperativ smärta | Utvärdering av patientens resultat | Sternotomi | NervblockadTurkiet (Türkiye)
-
Huazhong University of Science and TechnologyRekryteringSmärta, Akut | Nervblockad | ThoraxbedövningKina
-
Ain Shams UniversityAvslutad
-
Ankara City Hospital BilkentAktiv, inte rekryterandePENG Block | Höftprotes, totalt | QoR-15 | Numerisk betygsättningsskalaTurkiet (Türkiye)
-
University of PadovaRekryteringKejsarsnitt förlossning | Regionalt anestesiblockItalien
-
Makassed General HospitalRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktiv, inte rekryterandePostoperativ smärtbehandling | Lokoregional anestesi | Lungresektionsprocedurer | Interkostalt nervblock | Serratus Posterior Superior Interkostal Plane Block | Enports-VATS | Uniportal Videobistånd ThoraxkirurgiItalien
-
Sakarya UniversityAvslutadLårbensfraktur | Erector Spinae | Lumbal Plexus | UltraljudsguideKalkon
-
Cumhuriyet UniversityRekryteringPostoperativ smärtbehandlingTurkiet (Türkiye)