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스페어링 다이어프램; ISO 블록 대 저용량 Scalene 블록

2017년 10월 31일 업데이트: Ahmad Muhammad Taha, Healthpoint Hospital

어깨 진통제 절약 다이어프램; ISO 블록 대 저용량 Scalene 블록. 무작위 통제 이중 맹검 연구

어깨 진통의 경우, ISO 블록과 LVS(Low Volume Scalene) 블록(국소 마취제 5ml 사용) 모두 반횡격막 마비(HDP) 발생률이 낮은 것으로 제안됩니다.

이 연구의 목적은 HDP의 발생률과 LVS 블록 대 ISO 블록의 진통 효능을 비교하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 관절 경 어깨 수술이 예정된 환자

제외 기준:

  • 18세 미만
  • BMI >35,
  • ASA 이상> III,
  • 주사 부위의 감염
  • 후두 마스크 또는 이 연구에 사용된 약물에 대한 금기 사항이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: LVS 그룹
인터스케일렌 주입
ropivacaine 5ml를 사용한 scalene block
활성 비교기: ISO 그룹
이 그룹에서 모든 환자는 ISO 블록을 받게 됩니다.
ISO 블록은 단일 천자를 사용하여 견갑상 신경과 상완신경총의 결합된 블록입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반횡격막 마비
기간: 2~4시간
횡격막 꼬리 변위는 블록 수행 전과 시술 후에 실시간 초음파로 측정됩니다(cm 단위).
2~4시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통 효능(차단 성공)
기간: 2~4시간
성공적인 차단 = 회복 장치에서 통증 없음(VAS 0). VAS는 통증을 평가하는 데 사용됩니다(0 = 통증 없음, 10= 가장 심한 통증).
2~4시간
환자 만족도
기간: 24 시간
환자가 진통 기법에 만족하는지 여부
24 시간
진통 지속 시간
기간: 24 시간
블록 성능과 진통제(모르핀)의 첫 번째 요청 사이의 기간
24 시간
총 모르핀 복용량
기간: 24 시간
블록 성능 후 24시간 이내에 총 모르핀 소비
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 9일

기본 완료 (예상)

2018년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REC007

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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