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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03331237
스페어링 다이어프램; ISO 블록 대 저용량 Scalene 블록
2017년 10월 31일 업데이트: Ahmad Muhammad Taha, Healthpoint Hospital
어깨 진통제 절약 다이어프램; ISO 블록 대 저용량 Scalene 블록. 무작위 통제 이중 맹검 연구
어깨 진통의 경우, ISO 블록과 LVS(Low Volume Scalene) 블록(국소 마취제 5ml 사용) 모두 반횡격막 마비(HDP) 발생률이 낮은 것으로 제안됩니다.
이 연구의 목적은 HDP의 발생률과 LVS 블록 대 ISO 블록의 진통 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Abu Dhabi, 아랍 에미리트, 112308
- 모병
- Healthpoint Hospital
-
연락하다:
- Sabah Zahooruddin
- 전화번호: +971 2 4921304
- 이메일: s.zahooruddin@healthpoint.ae
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 관절 경 어깨 수술이 예정된 환자
제외 기준:
- 18세 미만
- BMI >35,
- ASA 이상> III,
- 주사 부위의 감염
- 후두 마스크 또는 이 연구에 사용된 약물에 대한 금기 사항이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: LVS 그룹
인터스케일렌 주입
|
ropivacaine 5ml를 사용한 scalene block
|
|
활성 비교기: ISO 그룹
이 그룹에서 모든 환자는 ISO 블록을 받게 됩니다.
|
ISO 블록은 단일 천자를 사용하여 견갑상 신경과 상완신경총의 결합된 블록입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
반횡격막 마비
기간: 2~4시간
|
횡격막 꼬리 변위는 블록 수행 전과 시술 후에 실시간 초음파로 측정됩니다(cm 단위).
|
2~4시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진통 효능(차단 성공)
기간: 2~4시간
|
성공적인 차단 = 회복 장치에서 통증 없음(VAS 0).
VAS는 통증을 평가하는 데 사용됩니다(0 = 통증 없음, 10= 가장 심한 통증).
|
2~4시간
|
|
환자 만족도
기간: 24 시간
|
환자가 진통 기법에 만족하는지 여부
|
24 시간
|
|
진통 지속 시간
기간: 24 시간
|
블록 성능과 진통제(모르핀)의 첫 번째 요청 사이의 기간
|
24 시간
|
|
총 모르핀 복용량
기간: 24 시간
|
블록 성능 후 24시간 이내에 총 모르핀 소비
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 9일
기본 완료 (예상)
2018년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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