スペアダイヤフラム。 ISO ブロックと低容量の Scalene ブロックの比較
2017年10月31日 更新者：Ahmad Muhammad Taha、Healthpoint Hospital
肩の鎮痛温存ダイアフラム。 ISO ブロックと低容量の Scalene ブロックの比較。ランダム化対照二重盲検研究
肩の鎮痛については、ISO ブロックと低容量斜角筋 (LVS) ブロック (5 ml の局所麻酔薬を使用) の両方で、片側横隔膜麻痺 (HDP) の発生率が低いことが示唆されています。
この研究の目的は、HDP の発生率と、LVS ブロックと ISO ブロックの鎮痛効果を比較することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Abu Dhabi、アラブ首長国連邦、112308
- 募集
- Healthpoint Hospital
-
コンタクト：
- Sabah Zahooruddin
- 電話番号：+971 2 4921304
- メール：s.zahooruddin@healthpoint.ae
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肩関節鏡視下手術を予定されている患者さん
除外基準:
- 18歳未満
- BMI >35、
- ASA より大きい >III、
- 注射部位の感染
- ラリンジアルマスクまたはこの研究で使用された薬剤に禁忌がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：LVSグループ
斜角筋間注入
|
5mlのロピバカインを使用した斜角筋ブロック
|
|
アクティブコンパレータ：ISOグループ
このグループでは、すべての患者が ISO ブロックを受けます。
|
ISO ブロックは、1 回の穿刺を使用して肩甲上神経と腕神経叢のコードを組み合わせたブロックです。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
片側横隔膜麻痺
時間枠：2～4時間
|
ブロック実施前と施術後にリアルタイム超音波で横隔膜尾部の変位を測定します（cm単位）。
|
2～4時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
鎮痛効果（成功の阻止）
時間枠：2～4時間
|
ブロックが成功した = 回復ユニットで痛みがなくなった (VAS 0)。
VAS を使用して痛みを評価します (0 = 痛みがない、10 = 最もひどい痛み)。
|
2～4時間
|
|
患者満足度
時間枠：24時間
|
患者が鎮痛技術に満足したかどうか
|
24時間
|
|
鎮痛の持続時間
時間枠：24時間
|
ブロックを実行してから最初に鎮痛剤（モルヒネ）を要求するまでの期間
|
24時間
|
|
モルヒネの総用量
時間枠：24時間
|
ブロックパフォーマンス後24時間以内の総モルヒネ消費量
|
24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月9日
一次修了 (予想される)
2018年4月1日
研究の完了 (予想される)
2018年4月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月31日
最初の投稿 (実際)
2017年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月31日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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