Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sparende diafragma; ISO-blokk versus lavvolumskalablokk

31. oktober 2017 oppdatert av: Ahmad Muhammad Taha, Healthpoint Hospital

Skulderanalgesi Sparing Diaphragma; ISO-blokk versus lavvolumskalablokk. En randomisert kontrollert dobbeltblind studie

For skulderanalgesi er både ISO-blokk og lavvolumskala (LVS)-blokk (ved bruk av 5 ml lokalbedøvelse) foreslått å ha lav forekomst av hemi-diafragmatisk pariesis (HDP).

Målet med denne studien var å sammenligne forekomsten av HDP og den smertestillende effekten av LVS-blokken versus ISO-blokken.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som var planlagt for artroskopisk skulderkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • alderen <18 år
  • BMI >35,
  • ASA større >III,
  • en infeksjon på injeksjonsstedet
  • har en kontraindikasjon for larynxmaske eller medisinene som brukes i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: LVS-gruppen
interscalene injeksjon
Fremgangsmåte: scalene blokk
scalene-blokk med 5 ml ropivakain
Aktiv komparator: ISO gruppe
i denne gruppen vil alle pasienter få ISO-blokk.
Fremgangsmåte: ISO-blokk
ISO-blokk er en kombinert blokk av suprascapular nerve- og plexus brachialis-strenger ved bruk av en enkelt punktering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hemi-diafragmatisk pariesis
Tidsramme: 2-4 timer
diafragmatisk kaudal forskyvning vil bli målt (i cm) med sanntids ultralyd før blokkeringen og etter prosedyren
2-4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertestillende effekt (blokkeringssuksess)
Tidsramme: 2-4 timer
vellykket blokkering = smertefri (VAS 0) i restitusjonsenhet. VAS vil bli brukt til å evaluere smerten (0 = smertefri, 10 = mest alvorlig smerte)
2-4 timer
pasienttilfredshet
Tidsramme: 24 timer
om pasienten er fornøyd med analgesiteknikken eller ikke
24 timer
varighet av analgesi
Tidsramme: 24 timer
varighet mellom blokkeringsytelsen og den første anmodningen om smertestillende middel (morfin)
24 timer
total morfindose
Tidsramme: 24 timer
det totale morfinforbruket innen 24 timer etter blokkutførelsen
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Healthpoint Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC007

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på scalene blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere