Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kímélő membrán; ISO blokk versus alacsony hangerősségű skála blokk

2017. október 31. frissítette: Ahmad Muhammad Taha, Healthpoint Hospital

Vállfájdalomcsillapító rekeszizom; ISO blokk versus alacsony hangerősségű skála blokk. Véletlenszerű, kontrollált kettős vak vizsgálat

Vállfájdalomcsillapítás esetén mind az ISO-blokk, mind az alacsony volumenű scalene (LVS) blokk (5 ml helyi érzéstelenítőt használva) esetén alacsony a hemidiaphragmaticus pariesis (HDP) előfordulása.

A tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa a HDP előfordulási gyakoriságát és az LVS blokk és az ISO blokk fájdalomcsillapító hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • artroszkópos vállműtétre tervezett betegek

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti
  • BMI >35,
  • ASA nagyobb, mint III,
  • fertőzés az injekció beadásának helyén
  • ellenjavallt a gégemaszk vagy a vizsgálatban használt gyógyszerek alkalmazása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: LVS csoport
interscalene injekció
Eljárás: scalene blokk
scalene blokkolás 5 ml ropivakain alkalmazásával
Aktív összehasonlító: ISO csoport
ebben a csoportban minden beteg ISO blokkot kap.
Eljárás: ISO blokk
Az ISO blokk a suprascapularis ideg és a brachialis plexuszsinórok kombinált blokkja egyetlen szúrással

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fél-diafragmatikus pariesis
Időkeret: 2-4 óra
A rekeszizom farok elmozdulását (cm-ben) valós idejű ultrahanggal mérjük a blokk végrehajtása előtt és az eljárás után
2-4 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalomcsillapító hatás (a siker blokkolása)
Időkeret: 2-4 óra
sikeres blokk = fájdalommentes (VAS 0) a helyreállítási egységben. A fájdalom értékelésére a VAS-t fogják használni (0 = fájdalommentes, 10 = legsúlyosabb fájdalom)
2-4 óra
betegelégedettség
Időkeret: 24 óra
ha a beteg elégedett a fájdalomcsillapító technikával vagy sem
24 óra
a fájdalomcsillapítás időtartama
Időkeret: 24 óra
időtartam a blokk végrehajtása és a fájdalomcsillapító (morfium) első kérése között
24 óra
teljes morfium dózis
Időkeret: 24 óra
a teljes morfiumfogyasztást a blokk végrehajtását követő 24 órán belül
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Healthpoint Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 9.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 31.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC007

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a scalene blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel