备用隔膜； ISO 块与低体积斜边块
2017年10月31日 更新者：Ahmad Muhammad Taha、Healthpoint Hospital
肩部镇痛保留隔膜； ISO 块与低体积斜角块。随机对照双盲研究
对于肩部镇痛，建议采用 ISO 阻滞和低容量斜角肌 (LVS) 阻滞（使用 5 毫升局部麻醉剂）以降低半膈肌麻痹 (HDP) 的发生率。
本研究的目的是比较 LVS 阻滞与 ISO 阻滞的 HDP 发生率和镇痛效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Abu Dhabi、阿拉伯联合酋长国、112308
- 招聘中
- Healthpoint Hospital
-
接触：
- Sabah Zahooruddin
- 电话号码：+971 2 4921304
- 邮箱：s.zahooruddin@healthpoint.ae
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行肩关节镜手术的患者
排除标准：
- 年龄<18岁
- 体重指数>35，
- ASA 大于 >III，
- 注射部位感染
- 对喉罩或本研究中使用的药物有禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：LVS集团
肌间沟注射
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使用 5 毫升罗哌卡因阻滞斜角肌
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有源比较器：国际标准化组织
在该组中，所有患者都将接受 ISO 阻滞。
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ISO 阻滞是使用单次穿刺联合阻滞肩胛上神经和臂丛神经索
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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半膈麻痹
大体时间：2-4小时
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在阻滞性能之前和手术之后，将使用实时超声测量膈肌尾部位移（以厘米为单位）
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2-4小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇痛效果（阻断成功）
大体时间：2-4小时
|
成功阻滞 = 恢复单元无痛 (VAS 0)。
VAS 将用于评估疼痛（0 = 无痛，10 = 最剧烈的疼痛）
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2-4小时
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患者满意度
大体时间：24小时
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患者对镇痛技术是否满意
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24小时
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镇痛持续时间
大体时间：24小时
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块性能和止痛药（吗啡）的第一次请求之间的持续时间
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24小时
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吗啡总剂量
大体时间：24小时
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块性能后24小时内的吗啡总消耗量
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月9日
初级完成 (预期的)
2018年4月1日
研究完成 (预期的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月31日
首次发布 (实际的)
2017年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月31日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
斜角块的临床试验
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Queen Mary University of LondonNational Health Service, United Kingdom未知