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Diaphragme de rechange ; Bloc ISO versus bloc scalène à faible volume

31 octobre 2017 mis à jour par: Ahmad Muhammad Taha, Healthpoint Hospital

Diaphragme d'épargne d'analgésie d'épaule ; Bloc ISO versus bloc scalène à faible volume. Une étude randomisée contrôlée en double aveugle

Pour l'analgésie de l'épaule, il est suggéré que le bloc ISO et le bloc scalène à faible volume (LVS) (utilisant 5 ml d'anesthésique local) aient une faible incidence de parésie hémi-diaphragmatique (HDP).

Le but de cette étude était de comparer l'incidence des HDP et l'efficacité antalgique du bloc LVS versus bloc ISO.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients devant subir une chirurgie arthroscopique de l'épaule

Critère d'exclusion:

  • <18 ans
  • IMC >35,
  • ASA supérieur > III,
  • une infection au site d'injection
  • a une contre-indication pour le masque laryngé ou les médicaments utilisés dans cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe LVS
injection interscalène
Procédure: bloc scalène
bloquer les scalènes avec 5 ml de ropivacaïne
Comparateur actif: Groupe ISO
dans ce groupe, tous les patients recevront un bloc ISO.
Procédure: Bloc ISO
Le bloc ISO est un bloc combiné des cordons du nerf suprascapulaire et du plexus brachial utilisant une seule ponction

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
parésie hémi-diaphragmatique
Délai: 2-4 heures
le déplacement caudal diaphragmatique sera mesuré (en cm) avec une échographie en temps réel avant la réalisation du bloc et après la procédure
2-4 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
efficacité analgésique (succès du bloc)
Délai: 2-4 heures
blocage réussi = indolore (EVA 0) en unité de réveil. L'EVA sera utilisée pour évaluer la douleur (0 = sans douleur, 10 = douleur la plus intense)
2-4 heures
satisfaction des patients
Délai: 24 heures
si le patient est satisfait ou non de la technique d'analgésie
24 heures
durée de l'analgésie
Délai: 24 heures
durée entre la réalisation du bloc et la première demande d'analgésique (morphine)
24 heures
dose totale de morphine
Délai: 24 heures
la consommation totale de morphine dans les 24 heures suivant l'exécution du bloc
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Healthpoint Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 octobre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2017

Première publication (Réel)

6 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC007

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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