Фаза 1b исследования противораковой вакцины для лечения пациентов с запущенными стадиями рака яичников, фаллопиевых желез или брюшины

Ключевые критерии включения:

• Гистологически подтвержденный эпителиальный рак яичников, маточной трубы или брюшины стадии IIc-IV
• Полный или частичный ответ после стандартного хирургического лечения и химиотерапии первой линии
• Может быть рецидив одного заболевания с полным или частичным ответом или стабилизация заболевания после стандартного лечения второй линии лечения
• Предыдущая экспериментальная биологическая терапия разрешена, но должна быть проведена более чем за 56 дней до первой инъекции.
• Разрешено предшествующее лечение бисфосфонатом, которое должно быть завершено за 14 дней до первой инъекции.
• Амбулаторно с ECOG 0-1
• Ожидаемая продолжительность жизни > 6 месяцев
• Соответствие требованиям лаборатории, указанным в протоколе
• Дать информированное согласие и иметь возможность соблюдать требования протокола

Ключевые критерии исключения:

• Сопутствующая химиотерапия, лучевая терапия, иммунотерапия исключены (периоды вымывания согласно протоколу)
• Предварительное получение вакцин на основе сурвивина
• Участие в предшествующих терапевтических адъювантных исследованиях рака яичников, за исключением адъювантных исследований на основе платины
• Прогрессирующее заболевание (приемлемо повышение CA-125)
• Более одного курса химиотерапии при рецидивирующем заболевании
• Параллельный бевацизумаб в качестве поддерживающей терапии
• Одновременное второе злокачественное новообразование, отличное от немеланомного рака кожи, карциномы шейки матки in situ или контролируемого рака мочевого пузыря
• История аутоиммунного заболевания
• Недавняя история тиреоидита
• Наличие серьезной острой инфекции или хронической инфекции
• Метастазы в головной мозг
• Другие серьезные интеркуррентные хронические или острые заболевания
• Продолжающееся лечение стероидами или другими иммунодепрессантами.
• Острые или хронические заболевания кожи