Исследование возрастных заболеваний глаз 2 (AREDS2), 10-летнее наблюдение
Исследование возрастных заболеваний глаз 2 (AREDS2), последующее 10-летнее исследование
Фон:
Возрастная макулярная дегенерация (ВМД) и катаракта — два заболевания глаз. Они были изучены в рамках исследования возрастных заболеваний глаз (AREDS2) и последующего исследования AREDS2. Эти исследования следовали естественному течению болезни. Они также предоставили данные о долгосрочном влиянии некоторых пероральных добавок на ВМД.
Цель:
Изучить долгосрочные эффекты пероральных добавок на несколько вещей. К ним относятся случаи рака легких, развитие поздней ВМД, операции по удалению катаракты, нарушения когнитивной функции и сердечно-сосудистые события.
Право на участие:
Бывшие участники AREDS2 и AREDS2 Follow-On
Дизайн:
Участникам будет предоставлено 1 посещение. Он будет включать:
Проверка зрения, которая проверяет, насколько хорошо участники могут видеть, измеряет глазное давление и проверяет движения глаз. Зрачок будет расширен глазными каплями. Будут сделаны снимки сетчатки и внутренней части глаза.
Участники возьмут в руку устройство, чтобы измерить силу хвата.
Будет взят образец крови. Это будет сохранено для будущих генетических исследований. Ячейки могут быть созданы из образца.
Будет взят небольшой образец кожи.
Учреждение-спонсор: Национальный глазной институт
Обзор исследования
Подробное описание
Цель: Общая цель этого расширенного последующего исследования состоит в том, чтобы предоставить данные о заболеваемости поздней возрастной дегенерацией желтого пятна (AMD), операциями по удалению катаракты и раком легких примерно у 1200 участников исследования AREDS2, включенных в последующее исследование. Конкретные цели исследования заключаются в следующем:
- Изучите скорость прогрессирования поздней формы ВМД, неоваскулярной формы ВМД или географической атрофии, связанной с ВМД.
- Искать случаи рака легких, по назначению лечения.
- Для оценки когнитивного понимания по телефону до прихода в клинику.
- Для поиска случаев сердечно-сосудистых событий.
Исследуемая группа: до 3200 участников, которые ранее были зарегистрированы в протоколах AREDS2 и AREDS2, в настоящее время поддерживают телефонные контакты каждые шесть месяцев в течение последних четырех лет. Ожидается, что 1200 из этих 3200 участников будут иметь право участвовать в исследовании. В NEI будет зачислено до 83 участников.
Дизайн: это продолжение многоцентрового рандомизированного исследования лютеина, зеаксантина и полиненасыщенных жирных кислот омега-3 в исследовании AMD AREDS2. Данные для этого расширения будут собираться персоналом в выбранных клинических центрах AREDS2 во время визита в клинику.
Показатели результатов: первичными результатами исследования будут показатели прогрессирования до поздней стадии ВМД, неоваскулярной формы ВМД или географической атрофии, связанной с ВМД. Также представляют интерес долгосрочные показатели прогрессирования поздней стадии ВМД, случаев рака легких и операций по удалению катаракты. Сообщения участников о сердечно-сосудистых событиях будут собираться как вторичные результаты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Для участия в этом исследовании потенциальный участник должен соответствовать всем следующим критериям:
- Ранее был зарегистрирован в протоколах AREDS2 и AREDS2 Follow-on.
- Участнику должны быть предоставлены достаточные возможности для ознакомления и понимания формы информированного согласия, согласия с содержанием формы и предоставления письменного информированного согласия.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Критериев исключения нет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Бывшие участники AREDS2 и AREDS2 Follow-On
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Основными результатами исследования будут заболеваемость прогрессирующей ВМД, операциями по удалению катаракты и раком легких.
Временное ограничение: Завершение исследования
|
Завершение исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сообщения участников о сердечно-сосудистых событиях будут собираться как вторичные результаты.
Временное ограничение: Завершение исследования
|
Завершение исследования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 180023
- 18-EI-0023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика