Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ikään liittyvien silmäsairauksien tutkimus 2 (AREDS2) 10 vuoden seuranta

perjantai 22. maaliskuuta 2019 päivittänyt: National Eye Institute (NEI)

Ikään liittyvien silmäsairauksien tutkimus 2 (AREDS2) 10 vuoden seurantatutkimus

Tausta:

Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD) ja kaihi ovat kaksi silmäsairautta. Niitä tutkittiin Age-Related Eye Disease Study (AREDS2) -tutkimuksessa ja AREDS2 Follow-On -tutkimuksessa. Nämä tutkimukset seurasivat sairauksien luonnollista kulkua. He toimittivat myös tietoja tiettyjen suun kautta otettavien lisäravinteiden pitkäaikaisista vaikutuksista AMD:hen.

Tavoite:

Tutkia suun kautta otettavien lisäravinteiden pitkän aikavälin vaikutuksia useisiin asioihin. Näitä ovat keuhkosyövän ilmaantuvuus, myöhään AMD:n kehittyminen, kaihileikkaus, kognitiiviset toiminnot ja sydän- ja verisuonitapahtumat.

Kelpoisuus:

Entiset AREDS2- ja AREDS2-seurantaosapuolet

Design:

Osallistujat saavat 1 vierailun. Se sisältää:

Silmätutkimus, joka testaa, kuinka hyvin osallistujat näkevät, mittaa silmänpainetta ja tarkistaa silmien liikkeet. Pupilla laajennetaan silmätipoilla. Kuvat otetaan verkkokalvosta ja silmän sisäpuolelta.

Osallistujat tarttuvat käteensä laitteeseen, jolla mitataan pitovoimansa.

Verinäyte otetaan. Tämä säilytetään tulevaa geenitutkimusta varten. Solut voidaan luoda näytteestä.

Ihosta otetaan pieni näyte.

Sponsoroiva instituutio: National Eye Institute

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tämän laajennetun seurantatutkimuksen yleistavoitteena on tuottaa tietoa myöhään ikääntyvän silmänpohjan rappeuman (AMD), kaihileikkauksen ja keuhkosyövän esiintyvyydestä noin 1 200 AREDS2-tutkimuksen osallistujalla, jotka osallistuivat seurantatutkimukseen. Tutkimuksen erityistavoitteet ovat:

  • Tutki myöhäiseen AMD:hen, neovaskulaariseen AMD:hen tai AMD:hen liittyvään maantieteelliseen atrofiaan etenemisnopeutta.
  • Hakea keuhkosyöpätapauksia hoitotoimeksiannon perusteella.
  • Kognitiivisen ymmärryksen arvioiminen puhelimitse ennen klinikalle tuloa.
  • Etsiä sydän- ja verisuonitapahtumia.

Tutkimuspopulaatio: Jopa 3 200 osallistujaa, jotka olivat aiemmin ilmoittautuneet AREDS2- ja AREDS2-seurantaprotokolliin, seurataan tällä hetkellä puhelimitse kuuden kuukauden välein viimeisten neljän vuoden ajan. Näistä 3 200 osallistujasta odotetaan 1 200:n olevan oikeutettu osallistumaan tutkimukseen. NEI:lle otetaan enintään 83 osallistujaa.

Suunnittelu: Tämä on jatkoa luteiinin, zeaksantiinin ja omega-3-monityydyttymättömien rasvahappojen monikeskustutkimukselle AMD AREDS2 -tutkimuksessa. Henkilökunta kerää tätä laajennusta varten valitut AREDS2-kliiniset paikat kliinisen käynnin avulla.

Tulostoimenpiteet: Tutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat etenemisnopeus myöhäiseen AMD:hen, neovaskulaariseen AMD:hen tai AMD:hen liittyvään maantieteelliseen atrofiaan. Mielenkiintoisia ovat myös pitkäaikainen eteneminen myöhäiseen AMD:hen, keuhkosyöpätapaukset ja kaihileikkaus. Osallistujien raportit sydän- ja verisuonitapahtumista kerätään toissijaisina tuloksin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

709

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Entiset AREDS2- ja AREDS2-seurantaosapuolet

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Osallistuakseen tähän tutkimukseen potentiaalisen osallistujan on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  1. Aiemmin rekisteröitynyt AREDS2- ja AREDS2-seurantaprotokolliin.
  2. Osallistujalle on tarjottava riittävä mahdollisuus tutustua ja ymmärtää tietoinen suostumuslomake, hyväksyä lomakkeen sisältö ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus.

POISTAMISKRITEERIT:

Poissulkemiskriteereitä ei ole.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
Entiset AREDS2- ja AREDS2-seurantaosapuolet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat edenneen AMD:n, kaihileikkauksen ja keuhkosyövän ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: Opintojen valmistuminen
Opintojen valmistuminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien raportit sydän- ja verisuonitapahtumista kerätään toissijaisina tuloksin.
Aikaikkuna: Opintojen valmistuminen
Opintojen valmistuminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Eye Institute (NEI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 180023
  • 18-EI-0023

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa