与年龄相关的眼病研究 2 (AREDS2) 10 年随访
与年龄相关的眼病研究 2 (AREDS2) 10 年后续研究
背景：
年龄相关性黄斑变性 (AMD) 和白内障是两种眼病。 他们在与年龄相关的眼病研究 (AREDS2) 和 AREDS2 后续研究中进行了研究。 这些研究遵循疾病的自然过程。 他们还提供了某些口服补充剂对 AMD 的长期影响的数据。
客观的：
研究口服补充剂对几件事的长期影响。 这些包括肺癌的发病率、晚期 AMD 的发展、白内障手术、认知功能和心血管事件。
合格：
前 AREDS2 和 AREDS2 后续参与者
设计：
参与者将有 1 次访问。 它将包括：
一项眼科检查，测试参与者的视力、测量眼压和检查眼球运动。 瞳孔将用眼药水散大。 将拍摄视网膜和眼睛内部的照片。
参与者将手持一个设备来测量他们的握力。
将采集血样。 这将被存储用于未来的基因研究。 细胞可以从样品中产生。
将取一小块皮肤样本。
主办机构：国家眼科研究所
研究概览
详细说明
目的：这项扩展随访研究的总体目标是提供有关晚期年龄相关性黄斑变性 (AMD)、白内障手术和肺癌发病率的数据，这些数据涉及参加后续研究的大约 1,200 名 AREDS2 研究参与者。 研究的具体目标是：
- 研究晚期 AMD、新生血管性 AMD 或与 AMD 相关的地理萎缩的进展率。
- 通过治疗分配寻找肺癌的发病率。
- 在进入诊所之前通过电话评估认知理解。
- 寻找心血管事件的发生率。
研究人群：多达 3,200 名之前参加过 AREDS2 和 AREDS2 后续方案的参与者目前在过去四年中每六个月接受一次电话联系。 预计这 3,200 名参与者中的 1,200 名将有资格参与该研究。 NEI 将招收多达 83 名参与者。
设计：这是 AMD AREDS2 试验中叶黄素、玉米黄质和 omega-3 多不饱和脂肪酸的多中心随机试验的延伸。 此扩展的数据将由工作人员在选定的 AREDS2 临床站点通过门诊访问收集。
结果测量：该研究的主要结果将是晚期 AMD、新生血管性 AMD 或与 AMD 相关的地图样萎缩的进展率。 同样令人感兴趣的是晚期 AMD 的长期进展率、肺癌和白内障手术的发生率。 心血管事件的参与者报告将作为次要结果收集。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Maryland
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Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
- 纳入标准：
要参与本研究，潜在参与者必须满足以下所有条件：
- 以前参加过 AREDS2 和 AREDS2 后续方案。
- 必须为参与者提供足够的机会来查看和理解知情同意书，同意表格的内容并提供书面知情同意书。
排除标准：
没有排除标准。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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1个
前 AREDS2 和 AREDS2 后续参与者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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晚期 AMD、白内障手术和肺癌的发生率将是该研究的主要结果。
大体时间：研究完成
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研究完成
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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心血管事件的参与者报告将作为次要结果收集。
大体时间：研究完成
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研究完成
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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