- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03407768
Роль индивидуального вмешательства (вмешательств) в гормон-рецептор положительный рак молочной железы на ранней стадии (MyCHOICE)
Роль индивидуализированных вмешательств в отношении качества жизни и соблюдения режима адъювантной эндокринной терапии у женщин в пременопаузе с раком молочной железы на ранней стадии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Канада
- Allan Blair Cancer Center
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N4H4
- Saskatoon Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Женщины в пременопаузе с гистологически доказанным, полностью резецированным, положительным гормональным рецептором (определяется как ER≥10% и/или PgR≥10%) инвазивным раком молочной железы стадии 1, 2 и 3, которые получают комбинированную антиэстрогенную терапию. (агонист ЛГРГ и ингибитор ароматазы или тамоксифен)
Критерий исключения:
- Женщины в постменопаузе
- Женщины, получающие эндокринную терапию одним препаратом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Индивидуальные вмешательства
Упражнения, йога, массаж, иглоукалывание и др.
|
Участник сможет выбрать один или несколько (или не вмешиваться) в зависимости от своих предпочтений. Индивидуальная программа упражнений Йога и внимательность Массажная терапия Акупунктура Другое: Женщинам, которые не заинтересованы ни в одном из вышеперечисленных вмешательств, но хотели бы изучить другие вмешательства, будет предложен материал, относящийся к их выбору дополнительных техник. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная оценка терапии рака - Индекс симптомов молочных желез (FACT-B)
Временное ограничение: До трех лет с момента зачисления
|
Для глобальной оценки качества жизни женщин с раком молочной железы
|
До трех лет с момента зачисления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная оценка терапии рака - эндокринная система (FACT-ES)
Временное ограничение: До трех лет с момента зачисления
|
Для оценки качества жизни женщин с раком молочной железы, находящихся на эндокринной терапии.
|
До трех лет с момента зачисления
|
|
Функциональная оценка терапии рака - (ФАКТ) - Когнитивный
Временное ограничение: До трех лет с момента регистрации
|
Для оценки самооценки когнитивной функции
|
До трех лет с момента регистрации
|
|
Частота прекращения лечения
Временное ограничение: До трех лет с момента зачисления
|
Курс комбинированного эндокринного лечения через 3 года.
|
До трех лет с момента зачисления
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shahid Ahmed, MD, PhD, University of Saskatchewan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 348455
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак молочной железы
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика