- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03407768
Ruolo dell'intervento/i individualizzato/i nel carcinoma mammario allo stadio iniziale positivo per i recettori ormonali (MyCHOICE)
Ruolo dell'intervento/i individualizzato/i sulla qualità della vita e l'aderenza alla terapia endocrina adiuvante nelle donne in premenopausa con carcinoma mammario in stadio iniziale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada
- Allan Blair Cancer Center
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N4H4
- Saskatoon Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Donne in premenopausa con carcinoma mammario invasivo di stadio 1, 2 e 3 istologicamente provato, completamente resecato, positivo al recettore ormonale (definito come ER≥10% e/o PgR≥10%) trattate con una combinazione di terapia antiestrogenica (LHRH agonista e un inibitore dell'aromatasi o tamoxifene)
Criteri di esclusione:
- Donne in post-menopausa
- Donne in terapia endocrina a singolo agente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Interventi individualizzati
Esercizio fisico, yoga, massoterapia, agopuntura e altri
|
Un partecipante potrà selezionarne uno o più (o nessun intervento) in base alle sue preferenze. Programma di esercizi individualizzato Yoga e consapevolezza Massaggioterapia Agopuntura Altro: alle donne che non sono interessate a nessuno degli interventi di cui sopra ma che desiderano esplorare altri interventi verrà offerto materiale pertinente alla loro scelta di tecniche complementari. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione funzionale della terapia del cancro - Indice dei sintomi del seno (FACT-B)
Lasso di tempo: Fino a tre anni dal momento dell'iscrizione
|
Per la valutazione globale della qualità della vita delle donne con cancro al seno
|
Fino a tre anni dal momento dell'iscrizione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione funzionale della terapia del cancro - Sistema endocrino (FACT-ES)
Lasso di tempo: Fino a tre anni dal momento dell'iscrizione
|
Per la valutazione della qualità della vita delle donne con carcinoma mammario in terapia endocrina
|
Fino a tre anni dal momento dell'iscrizione
|
|
Valutazione funzionale della terapia del cancro - (FACT)-Cognitive
Lasso di tempo: Fino a tre anni dall'iscrizione
|
Per la valutazione della funzione cognitiva auto-riferita
|
Fino a tre anni dall'iscrizione
|
|
Tasso di interruzione del trattamento
Lasso di tempo: Fino a tre anni dal momento dell'iscrizione
|
Tasso di combinazione del trattamento endocrino a 3 anni.
|
Fino a tre anni dal momento dell'iscrizione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shahid Ahmed, MD, PhD, University of Saskatchewan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 348455
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
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