- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03407768
Rollen til individualisert(e) intervensjon(er) i hormonreseptorpositiv brystkreft i tidlig stadium (MyCHOICE)
Rollen til individuell(e) intervensjon(er) på livskvalitet og overholdelse av adjuvant endokrin terapi hos premenopausale kvinner med tidlig stadium av brystkreft
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada
- Allan Blair Cancer Center
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N4H4
- Saskatoon Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Premenopausale kvinner med histologisk bevist, fullstendig resekert, hormonreseptorpositive (definert som ER≥10 % og/eller PgR≥10 %) stadium 1, 2 og 3 invasiv brystkreft som behandles med kombinasjon av antiøstrogenbehandling (LHRH-agonist og en aromatasehemmer eller tamoxifen)
Ekskluderingskriterier:
- Postmenopausale kvinner
- Kvinner som er på endokrin behandling med enkeltmiddel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Individuelle intervensjoner
Trening, yoga, massasjeterapi, akupunktur og andre
|
En deltaker vil kunne velge en eller flere (eller ingen intervensjon) basert på hennes preferanser. Individualisert treningsprogram Yoga og mindfulness Massasjeterapi Akupunktur Andre: Kvinner som ikke er interessert i noen intervensjon ovenfor, men som liker å utforske andre intervensjoner vil bli tilbudt materiale som er relevant for deres valg av komplementære teknikker. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funksjonell vurdering av kreftterapi - brystsymptomindeks (FAKTA-B)
Tidsramme: Inntil tre år fra innmeldingstidspunktet
|
For global vurdering av livskvaliteten til kvinner med brystkreft
|
Inntil tre år fra innmeldingstidspunktet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funksjonell vurdering av kreftterapi - endokrine system (FACT-ES)
Tidsramme: Inntil tre år fra innmeldingstidspunktet
|
For vurdering av livskvalitet for kvinner med brystkreft på endokrin terapi
|
Inntil tre år fra innmeldingstidspunktet
|
Funksjonell vurdering av kreftterapi - (FAKTA)-Kognitiv
Tidsramme: Inntil tre år fra registreringstidspunktet
|
For vurdering av selvrapportert kognitiv funksjon
|
Inntil tre år fra registreringstidspunktet
|
Frekvens for seponering av behandling
Tidsramme: Inntil tre år fra innmeldingstidspunktet
|
Rate av kombinasjon av endokrin behandling ved 3 år.
|
Inntil tre år fra innmeldingstidspunktet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shahid Ahmed, MD, PhD, University of Saskatchewan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 348455
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken
Kliniske studier på Individuelle intervensjoner
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesUniversity Hospital, Montpellier; Hospital Center, Alès; CH Bagnols sur Cèze og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Ukjent
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); RTI InternationalFullførtHematologiske sykdommer | Sigdcellesykdom | Anemi, sigdcelle | Genetisk sykdomForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent