- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03407768
Rollen för individualiserade interventioner vid hormonreceptorpositiv bröstcancer i tidigt stadium (MyCHOICE)
Rollen för individualiserade interventioner för livskvalitet och efterlevnad av adjuvant endokrin terapi hos premenopausala kvinnor med bröstcancer i ett tidigt stadium
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada
- Allan Blair Cancer Center
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N4H4
- Saskatoon Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Premenopausala kvinnor med histologiskt bevisad, fullständigt resekerad, hormonreceptorpositiv (definierad som ER≥10% och/eller PgR≥10%) invasiv bröstcancer stadium 1, 2 och 3 som behandlas med kombination av antiöstrogenbehandling (LHRH-agonist och en aromatashämmare eller tamoxifen)
Exklusions kriterier:
- Postmenopausala kvinnor
- Kvinnor som går på endokrin behandling med ensamverkan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Individuella insatser
Träning, yoga, massage, akupunktur och andra
|
En deltagare kommer att kunna välja en eller flera (eller inga insatser) baserat på hennes preferenser. Individuellt träningsprogram Yoga och mindfulness Massageterapi Akupunktur Övrigt: Kvinnor som inte är intresserade av någon ovanstående intervention men gillar att utforska andra interventioner kommer att erbjudas material som är relevant för deras val av kompletterande tekniker. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell bedömning av cancerterapi - Bröstsymtomindex (FAKTA-B)
Tidsram: Upp till tre år från tidpunkten för inskrivningen
|
För global bedömning av livskvalitet för kvinnor med bröstcancer
|
Upp till tre år från tidpunkten för inskrivningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell bedömning av cancerterapi - endokrina systemet (FACT-ES)
Tidsram: Upp till tre år från tidpunkten för inskrivningen
|
För bedömning av livskvalitet för kvinnor med bröstcancer på endokrin terapi
|
Upp till tre år från tidpunkten för inskrivningen
|
|
Funktionell bedömning av cancerterapi - (FAKTA)-Kognitiv
Tidsram: Upp till tre år från tidpunkten för registrering
|
För bedömning av självrapporterad kognitiv funktion
|
Upp till tre år från tidpunkten för registrering
|
|
Frekvens av behandlingsavbrott
Tidsram: Upp till tre år från tidpunkten för inskrivningen
|
Frekvens av kombination av endokrin behandling vid 3 år.
|
Upp till tre år från tidpunkten för inskrivningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shahid Ahmed, MD, PhD, University of Saskatchewan
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 348455
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...RekryteringHER2-Low Unrecectable/Metastatic Breast Cancer Complicated with Visceral CrisisKina
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
Kliniska prövningar på Individuella insatser
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvslutadFör tidig födselFörenta staterna
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Okänd
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, inte rekryterandeSarkopenisk fetmaHong Kong
-
University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University HospitalAvslutad
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); RTI InternationalAvslutadHematologiska sjukdomar | Sicklecellanemi | Anemi, sicklecell | Genetisk sjukdomFörenta staterna
-
Biolux Research Holdings, Inc.AvslutadOrtodontisk tandrörelseKanada
-
University of FloridaAvslutadKänslighetFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBiokemiskt återkommande prostatakarcinom | Steg IV prostatacancer AJCC v8 | Steg IVA prostatacancer AJCC v8 | Steg IVB prostatacancer AJCC v8 | Metastaserande prostataadenokarcinomFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadBröstkarcinom | Lungkarcinom | Kolorektal karcinom | Malign neoplasm | Blåskarcinom | Malignt kvinnligt reproduktionssystem NeoplasmFörenta staterna
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAvancerad malign neoplasmFörenta staterna