- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03407768
Papel de la(s) intervención(es) individualizada(s) en el cáncer de mama en etapa temprana con receptores hormonales positivos (MyCHOICE)
Papel de las intervenciones individualizadas sobre la calidad de vida y la adherencia a la terapia endocrina adyuvante en mujeres premenopáusicas con cáncer de mama en estadio temprano
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canadá
- Allan Blair Cancer Center
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N4H4
- Saskatoon Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Mujeres premenopáusicas con cáncer de mama invasivo en estadio 1, 2 y 3 comprobado histológicamente, completamente resecado, receptor hormonal positivo (definido como ER≥10 % y/o PgR≥10 %) que reciben tratamiento con una combinación de terapia antiestrógeno (agonista de la LHRH y un inhibidor de la aromatasa o tamoxifeno)
Criterio de exclusión:
- Mujeres postmenopáusicas
- Mujeres que están en terapia endocrina de agente único
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Intervenciones individualizadas
Ejercicio, Yoga, masoterapia, acupuntura y otros
|
Un participante podrá seleccionar uno o más (o ninguna intervención) según sus preferencias. Programa de ejercicio individualizado Yoga y atención plena Terapia de masaje Acupuntura Otros: A las mujeres que no están interesadas en ninguna de las intervenciones anteriores pero les gusta explorar otras intervenciones se les ofrecerá material pertinente a su elección de técnicas complementarias. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación funcional de la terapia del cáncer - Índice de síntomas mamarios (FACT-B)
Periodo de tiempo: Hasta tres años desde el momento de la inscripción
|
Para la evaluación global de la calidad de vida de las mujeres con cáncer de mama
|
Hasta tres años desde el momento de la inscripción
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación funcional de la terapia del cáncer: sistema endocrino (FACT-ES)
Periodo de tiempo: Hasta tres años desde el momento de la inscripción
|
Para la evaluación de la calidad de vida de mujeres con cáncer de mama en terapia endocrina
|
Hasta tres años desde el momento de la inscripción
|
Evaluación funcional de la terapia del cáncer - (FACT)-Cognitiva
Periodo de tiempo: Hasta tres años desde el momento de la inscripción
|
Para la evaluación de la función cognitiva autoinformada
|
Hasta tres años desde el momento de la inscripción
|
Tasa de interrupción del tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta tres años desde el momento de la inscripción
|
Tasa de combinación de tratamiento endocrino a los 3 años.
|
Hasta tres años desde el momento de la inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shahid Ahmed, MD, PhD, University of Saskatchewan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 348455
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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