Доказательство концепции — определение специфических для пациента параметров для калькуляторов болюсов при диабете 1 типа (POC-IDENTITY-1)

После подписания информированного согласия и проверки критериев приемлемости участники получат единообразное обучение, связанное с самоконтролем уровня глюкозы в крови и непрерывным мониторингом уровня глюкозы (НГМ) с использованием датчика НГМ, а также на калькуляторе болюсов (БК). Исследование займет три недели (или три датчика) на одного пациента.

Пациенты должны вести жизнь, близкую к нормальной, и должны участвовать в своей обычной повседневной деятельности. Следовательно, во время исследования пациенты должны продолжать использовать БК своей инсулиновой помпы, записывать в инсулиновую помпу, когда они едят дополнительную пищу помимо своего обычного приема пищи и когда они вводят дополнительное количество инсулина без использования своей инсулиновой помпы. Неправильные «маркеры еды» должны быть отмечены в буклете, и пациенты также должны будут фотографировать свою тарелку для каждого приема пищи или подробно записывать свое питание в буклете. Пациенты также должны останавливать введение инсулина, когда они отсоединяют свою инсулиновую помпу, и записывать это в буклете. Пациентов попросят носить трекер активности (т. Fitbit), эти данные помогут в уточнении модели и будут использованы для исследований позже в том же проекте.

Во время исследования пациенты должны пропустить в общей сложности три приема пищи: завтрак, обед и ужин (не в один день, а в течение трех недель). Это дает исследователям период измерений, в течение которого они знают, что в крови нет значительных количеств непредсказуемых углеводов. Пациенты могут вводить корректирующий инсулин или принимать дополнительные быстрые углеводы для коррекции гликемии, когда это необходимо, и записывать это в инсулиновой помпе или в буклете. Углеводы быстрого спасения должны быть в форме энергетических таблеток Dextro (предоставлены исследовательской группой).

Через три недели пациенты вернутся в больницу, где исследовательская группа загрузит данные с инсулиновой помпы, датчика CGM и трекера активности. Буклет и фотографии блюд будут переданы исследовательской группе. Это конец исследования для пациента. Собранные данные о пациентах будут в дальнейшем использоваться для оценки соответствия модели выбранной математической модели, т. е. исследователи оценивают, насколько хорошо модель способна воспроизвести собранные данные.