Proof of Concept - Identifiering av patientspecifika parametrar för bolusräknare för typ 1-diabetes (POC-IDENTITY-1)

Efter att ha undertecknat informerat samtycke och kontrollerat behörighetskriterier kommer deltagarna att få enhetlig utbildning relaterad till självövervakning av blodsocker och kontinuerlig glukosövervakning (CGM) med hjälp av CGM-sensorn såväl som på boluskalkylatorn (BC). Studien kommer att ta tre veckor (eller tre sensorer) per patient.

Patienter bör leva nära det normala livet och bör delta i sina normala dagliga aktiviteter. Under studien måste patienterna följaktligen fortsätta använda BC på sin insulinpump, registrera i insulinpumpen när de äter extra mat utanför sina vanliga måltider och när de injicerar extra insulin utan att använda insulinpumpen. Felaktiga "måltidsmarkörer" måste noteras i ett häfte och patienterna måste också ta bilder av sin tallrik för varje måltid eller registrera sina måltider i detalj i ett häfte. Patienter bör därför också stänga av insulintillförseln när de kopplar bort sin insulinpump och skriva ner det i ett häfte. Patienterna kommer att bli ombedda att bära en aktivitetsspårare (dvs. Fitbit), kommer dessa data att hjälpa till med förfining av modellen och kommer att användas för forskning senare i samma projekt.

Under studien måste patienterna hoppa över totalt tre måltider: frukost, lunch och middag (inte samma dag, utan inom tre veckor). Detta ger utredarna en period av mätningar där de vet att det inte finns några betydande mängder oförutsägbara kolhydrater i blodet. Patienter kan ge korrigeringsinsulin eller ta extra snabba kolhydrater för att korrigera glykemin vid behov och anteckna detta i insulinpumpen eller i ett häfte. De snabba räddningskolhydraterna bör vara i form av Dextro energitabletter (tillhandahålls av studiegruppen).

Efter de tre veckorna kommer patienterna att komma tillbaka till sjukhuset där studieteamet kommer att ladda ner data från insulinpumpen, CGM-sensorn och aktivitetsmätaren. Häftet och bilderna på måltiderna kommer att överlämnas till studielaget. Detta är slutet på studien för patienten. Den insamlade patientdatan kommer vidare att användas för att bedöma modellanpassningen av den valda matematiska modellen som i, det vill säga utredarna utvärderar hur väl modellen kan reproducera den insamlade datan.