Proof of Concept - Identificatie van patiëntspecifieke parameters voor boluscalculators voor diabetes type 1 (POC-IDENTITY-1)

Na ondertekening van geïnformeerde toestemming en controle van de geschiktheidscriteria krijgen deelnemers uniforme voorlichting over zelfcontrole van bloedglucose en continue glucosemonitoring (CGM) met behulp van de CGM-sensor en op de boluscalculator (BC). Het onderzoek duurt drie weken (of drie sensoren) per patiënt.

Patiënten moeten een bijna normaal leven leiden en moeten deelnemen aan hun normale dagelijkse activiteiten. Tijdens het onderzoek moeten patiënten daarom de BC van hun insulinepomp blijven gebruiken, in de insulinepomp registreren wanneer ze extra eten buiten de reguliere maaltijden om en wanneer ze extra insuline injecteren zonder dat ze hun insulinepomp gebruiken. Defecte 'maaltijdmarkeringen' moeten in een boekje worden genoteerd en patiënten zullen ook voor elke maaltijd foto's van hun bord moeten maken of hun maaltijden gedetailleerd moeten vastleggen in een boekje. Patiënten dienen daarom ook de insulinetoediening af te sluiten wanneer zij hun insulinepomp loskoppelen en dit in een boekje op te schrijven. De patiënten zullen worden gevraagd om een ​​activity tracker (d.w.z. Fitbit), zullen deze gegevens helpen bij het verfijnen van het model en later in hetzelfde project worden gebruikt voor onderzoek.

Tijdens het onderzoek moeten patiënten in totaal drie maaltijden overslaan: ontbijt, lunch en diner (niet op dezelfde dag, maar binnen de drie weken). Dit geeft de onderzoekers een periode van metingen waarin ze weten dat er geen significante hoeveelheden onvoorspelbare koolhydraten in het bloed zitten. Patiënten kunnen correctie-insuline geven of extra snelle koolhydraten nemen om de glykemie te corrigeren wanneer dat nodig is en dit vastleggen in de insulinepomp of in een boekje. De snelle reddingskoolhydraten moeten in de vorm van Dextro-energietabletten zijn (geleverd door het onderzoeksteam).

Na de drie weken komen de patiënten terug naar het ziekenhuis waar het onderzoeksteam gegevens van de insulinepomp, de CGM-sensor en de activity tracker zal downloaden. Het boekje en de foto's van de maaltijden worden overhandigd aan het onderzoeksteam. Dit is het einde van de studie voor de patiënt. De verzamelde patiëntgegevens zullen verder worden gebruikt om de modelfit van het gekozen wiskundige model te beoordelen, d.w.z. de onderzoekers evalueren hoe goed het model in staat is om de verzamelde gegevens te reproduceren.