Prueba de concepto: identificación de parámetros específicos del paciente para calculadoras de bolo para la diabetes tipo 1 (POC-IDENTITY-1)

Después de firmar el consentimiento informado y verificar los criterios de elegibilidad, los participantes recibirán una educación uniforme relacionada con el autocontrol de la glucosa en sangre y el control continuo de la glucosa (CGM) utilizando el sensor CGM y la calculadora de bolos (BC). El estudio tomará tres semanas (o tres sensores) por paciente.

Los pacientes deben llevar una vida casi normal y deben participar en sus actividades diarias normales. Durante el estudio, los pacientes deben, en consecuencia, seguir usando el BC de su bomba de insulina, registrar en la bomba de insulina cuando comen alimentos adicionales fuera de sus comidas habituales y cuando se inyectan insulina adicional sin el uso de su bomba de insulina. Los 'marcadores de comidas' defectuosos deben anotarse en un folleto y los pacientes también deberán tomar fotografías de su plato para cada comida o registrar sus comidas en detalle en un folleto. En consecuencia, los pacientes también deben interrumpir la administración de insulina cuando desconecten la bomba de insulina y anotarlo en un folleto. Se les pedirá a los pacientes que usen un rastreador de actividad (es decir, Fitbit), estos datos ayudarán en el refinamiento del modelo y se utilizarán para la investigación más adelante en el mismo proyecto.

Durante el estudio, los pacientes deben saltarse un total de tres comidas: desayuno, almuerzo y cena (no en el mismo día, sino dentro de las tres semanas). Esto les da a los investigadores un período de mediciones en el que saben que no hay cantidades significativas de carbohidratos impredecibles en la sangre. Los pacientes pueden administrar insulina de corrección o tomar carbohidratos extra rápidos para corregir la glucemia cuando sea necesario y registrar esto en la bomba de insulina o en un folleto. Los carbohidratos de rescate rápido deben estar en forma de tabletas de energía Dextro (proporcionadas por el equipo de estudio).

Después de las tres semanas, los pacientes volverán al hospital donde el equipo de estudio descargará los datos de la bomba de insulina, el sensor CGM y el rastreador de actividad. El folleto y las fotografías de las comidas se entregarán al equipo de estudio. Este es el final del estudio para el paciente. Los datos recopilados del paciente se utilizarán además para evaluar el ajuste del modelo matemático elegido, es decir, los investigadores evalúan qué tan bien el modelo puede reproducir los datos recopilados.