Preuve de concept - Identification des paramètres spécifiques au patient pour les calculateurs de bolus pour le diabète de type 1 (POC-IDENTITY-1)

Après avoir signé le consentement éclairé et vérifié les critères d'éligibilité, les participants recevront une formation uniforme relative à l'autosurveillance de la glycémie et à la surveillance continue de la glycémie (CGM) à l'aide du capteur CGM ainsi que du calculateur de bolus (BC). L'étude prendra trois semaines (ou trois capteurs) par patient.

Les patients doivent mener une vie proche de la normale et participer à leurs activités quotidiennes normales. Au cours de l'étude, les patients doivent par conséquent continuer à utiliser le BC de leur pompe à insuline, enregistrer dans la pompe à insuline lorsqu'ils mangent des aliments supplémentaires en dehors de leurs repas réguliers et lorsqu'ils s'injectent de l'insuline supplémentaire sans utiliser leur pompe à insuline. Les «repères de repas» défectueux doivent être notés dans un livret et les patients devront également prendre des photos de leur assiette pour chaque repas ou enregistrer leurs repas en détail dans un livret. Par conséquent, les patients doivent également arrêter l'administration d'insuline lorsqu'ils déconnectent leur pompe à insuline et l'écrire dans un livret. Les patients seront invités à porter un tracker d'activité (c'est-à-dire Fitbit), ces données aideront à affiner le modèle et seront utilisées pour des recherches ultérieures dans le même projet.

Pendant l'étude, les patients doivent sauter un total de trois repas : petit-déjeuner, déjeuner et dîner (pas le même jour, mais dans les trois semaines). Cela donne aux enquêteurs une période de mesures au cours de laquelle ils savent qu'il n'y a pas de quantités importantes de glucides imprévisibles dans le sang. Les patients peuvent donner de l'insuline de correction ou prendre des glucides rapides supplémentaires pour corriger la glycémie en cas de besoin et l'enregistrer dans la pompe à insuline ou dans un livret. Les glucides de secours rapides doivent être sous la forme de comprimés énergétiques Dextro (fournis par l'équipe de l'étude).

Après les trois semaines, les patients reviendront à l'hôpital où l'équipe de l'étude téléchargera les données de la pompe à insuline, du capteur CGM et du tracker d'activité. Le livret et les photographies des repas seront remis à l'équipe d'étude. C'est la fin de l'étude pour le patient. Les données collectées sur les patients seront en outre utilisées pour évaluer l'ajustement du modèle du modèle mathématique choisi, c'est-à-dire que les enquêteurs évaluent dans quelle mesure le modèle est capable de reproduire les données collectées.