Prova de Conceito - Identificação de Parâmetros Específicos do Paciente para Calculadoras de Bolus para Diabetes Tipo 1 (POC-IDENTITY-1)

Depois de assinar o consentimento informado e verificar os critérios de elegibilidade, os participantes receberão educação uniforme relacionada ao automonitoramento da glicose no sangue e monitoramento contínuo da glicose (CGM) usando o sensor CGM, bem como na calculadora de bolus (BC). O estudo levará três semanas (ou três sensores) por paciente.

Os pacientes devem viver uma vida quase normal e devem participar de suas atividades diárias normais. Durante o estudo, os pacientes devem, portanto, continuar usando o BC de sua bomba de insulina, registrar na bomba de insulina quando comerem alimentos extras fora de suas refeições regulares e quando injetarem insulina extra sem o uso de sua bomba de insulina. 'Marcadores de refeição' defeituosos devem ser anotados em um livreto e os pacientes também terão que tirar fotos de seu prato para cada refeição ou registrar suas refeições detalhadamente em um livreto. Os pacientes também devem, conseqüentemente, interromper a administração de insulina quando desconectarem a bomba de insulina e anotá-la em um livreto. Os pacientes serão solicitados a usar um rastreador de atividade (ou seja, Fitbit), esses dados ajudarão no refinamento do modelo e serão utilizados para pesquisas posteriores no mesmo projeto.

Durante o estudo, os pacientes devem pular um total de três refeições: café da manhã, almoço e jantar (não no mesmo dia, mas nas três semanas). Isso dá aos investigadores um período de medições em que eles sabem que não há quantidades significativas de carboidratos imprevisíveis no sangue. Os pacientes podem administrar insulina de correção ou tomar carboidratos extra rápidos para corrigir a glicemia quando necessário e registrar isso na bomba de insulina ou em um livreto. Os carboidratos de resgate rápido devem estar na forma de comprimidos de energia Dextro (fornecidos pela equipe de estudo).

Após as três semanas, os pacientes retornarão ao hospital, onde a equipe do estudo fará o download dos dados da bomba de insulina, do sensor CGM e do rastreador de atividade. A caderneta e as fotografias das refeições serão entregues à equipa de estudo. Este é o fim do estudo para o paciente. Os dados coletados do paciente serão ainda usados ​​para avaliar o ajuste do modelo matemático escolhido, ou seja, os investigadores avaliam o quão bem o modelo é capaz de reproduzir os dados coletados.