- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03448302
Компьютерная томография перфузионного колоректального рака с опухолевой степенью
22 февраля 2018 г. обновлено: Peter Edward Megala, Assiut University
Компьютерная томография перфузии колоректального рака в корреляции со степенью опухоли
Колоректальный рак является третьим наиболее часто диагностируемым раком в мире.
5-летняя выживаемость зависит от стадии опухоли и ее степени при поступлении пациента.
Для улучшения прогноза следует применять индивидуальную стратегию лечения, основанную на стадии и степени опухоли, поэтому важна предоперационная диагностическая оценка и классификация колоректального рака.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диагноз рака толстой кишки обычно основывается на колоноскопии, которая обеспечивает прямую визуализацию поражений и позволяет проводить биопсию.
Однако в предоперационных образцах эндоскопической биопсии иногда не удается определить степень опухоли из-за отсутствия достаточного количества ткани.
Недавние улучшения в компьютерной томографии позволили проводить минимально инвазивную оценку рака толстой кишки.
Количественное измерение плотности йода может быть использовано для дифференциации колоректального рака низкой и высокой степени злокачественности.
Тем не менее, продолжаются споры о корреляции между степенью опухоли и компьютерно-томографическими параметрами перфузии колоректального рака, что свидетельствует о необходимости дальнейших исследований в этой области исследований.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Faculty of medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с колоректальным образованием, патологически подтвержденным аденокарциномой при колоноскопической биопсии
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент с первичным колоректальным образованием
Критерий исключения:
- Колоректальное образование патологически оказалось доброкачественным Пациентка в детородном периоде с подозрением на беременность Повышенный биохимический анализ почек Повышенная чувствительность к контрасту.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с колоректальной аденокарциномой
Пациентам будет сделана перфузионная компьютерная томография.
|
Предварительно контрастные изображения будут получены для определения местоположения колоректальной опухоли.
Затем 50 миллилитров йопромида (Ультрависта) будут вводиться внутривенно со скоростью 5 миллилитров в секунду через автоматический насос-инжектор для компьютерной томографии перфузии.
Компьютерная томография перфузии будет выполняться в средней части опухоли в течение 60 секунд, начиная с 5 секунд после инъекции контраста.
Затем артериальный вход будет определяться с помощью мыши для размещения круглой интересующей области, а интересующая область опухоли будет помещена в наиболее усиленную область опухоли.
Будут получены измерения кровотока опухоли, объема крови, среднего переходного времени и проницаемости поверхности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровоток опухоли
Временное ограничение: Один месяц
|
Точность кровотока опухоли в прогнозировании степени опухоли в корреляции с гистопатологическими результатами
|
Один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем крови опухоли
Временное ограничение: Один месяц
|
Точность объема крови опухоли в прогнозировании степени опухоли в корреляции с гистопатологическими результатами
|
Один месяц
|
|
Среднее транзиторное время опухоли
Временное ограничение: Один месяц
|
транзиторное время опухоли в прогнозировании степени опухоли в корреляции с гистопатологическими результатами
|
Один месяц
|
|
Проницаемость поверхности опухоли
Временное ограничение: Один месяц
|
Точность поверхности проницаемости опухоли в прогнозировании степени опухоли в корреляции с гистопатологическими результатами
|
Один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter E Megala, MBBCh, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Marley AR, Nan H. Epidemiology of colorectal cancer. Int J Mol Epidemiol Genet. 2016 Sep 30;7(3):105-114. eCollection 2016.
- Sun H, Xu Y, Yang Q, Wang W. Assessment of tumor grade and angiogenesis in colorectal cancer: whole-volume perfusion CT. Acad Radiol. 2014 Jun;21(6):750-7. doi: 10.1016/j.acra.2014.02.011.
- Kim JW, Jeong YY, Chang NK, Heo SH, Shin SS, Lee JH, Hur YH, Kang HK. Perfusion CT in colorectal cancer: comparison of perfusion parameters with tumor grade and microvessel density. Korean J Radiol. 2012 Jan-Feb;13 Suppl 1(Suppl 1):S89-97. doi: 10.3348/kjr.2012.13.S1.S89. Epub 2012 Apr 23. Erratum In: Korean J Radiol. 2012 Jul-Aug;13(4):522.
- Goh V, Glynne-Jones R. Perfusion CT imaging of colorectal cancer. Br J Radiol. 2014 Feb;87(1034):20130811. doi: 10.1259/bjr.20130811.
- Dighe S, Castellano E, Blake H, Jeyadevan N, Koh MU, Orten M, Swift I, Brown G. Perfusion CT to assess angiogenesis in colon cancer: technical limitations and practical challenges. Br J Radiol. 2012 Oct;85(1018):e814-25. doi: 10.1259/bjr/19855447. Epub 2012 Apr 18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
10 марта 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
10 марта 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
10 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- CTPCRCICWTG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Колоректальный рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования Компьютерная томография перфузии
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Cancer Institute (NCI)ПрекращеноРак простатыСоединенные Штаты
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustImperial College Healthcare NHS Trust; University of WestminsterЗавершенныйСерьезная травмаСоединенное Королевство