- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03448302
Tietokonetomografia-perfuusio paksusuolen syöpä ja kasvainaste
torstai 22. helmikuuta 2018 päivittänyt: Peter Edward Megala, Assiut University
Kolorektaalisyövän tietokonetomografia-perfuusio korrelaatiossa kasvaimen asteen kanssa
Kolorektaalisyöpä on kolmanneksi yleisimmin diagnosoitu syöpä maailmassa.
Viiden vuoden eloonjäämisaste riippuu kasvaimen vaiheesta ja asteesta potilaan esittelyssä.
Yksilöllistä hoitostrategiaa, joka perustuu kasvaimen vaiheeseen ja asteeseen, tulee soveltaa ennusteen parantamiseksi, joten ennen leikkausta suoritettava diagnostinen arviointi ja paksusuolen syövän luokittelu ovat tärkeitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Paksusuolen syövän diagnoosi perustuu yleensä kolonoskopiaan, joka mahdollistaa leesioiden suoran visualisoinnin ja mahdollistaa biopsioiden ottamisen.
Endoskooppisista biopsioista otetut preoperatiiviset näytteet eivät kuitenkaan joskus pysty luokittelemaan kasvainta riittävän kudoksen puutteen vuoksi.
Viimeaikaiset parannukset tietokonetomografiassa ovat mahdollistaneet paksusuolen syövän minimaalisen invasiivisen arvioinnin.
Kvantitatiivista joditiheyden mittausta voidaan käyttää matala- ja korkea-asteisen paksusuolensyövän erottamiseen.
Keskustelu jatkuu kuitenkin kasvaimen asteen ja kolorektaalisyövän tietokonetomografian perfuusioparametrien välisestä korrelaatiosta, mikä osoittaa lisätutkimuksen tarpeen tällä tutkimusalueella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Faculty of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla oli paksusuolen massaa, osoittautuivat patologisesti adenokarsinoomaksi kolonoskooppisella biopsialla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on primaarinen kolorektaalinen massa
Poissulkemiskriteerit:
- Kolorektaalinen massa on patologisesti osoittautunut hyvänlaatuiseksi Naispotilas raskauden aikana, epäilty raskaudesta Kohonnut munuaisten kemia Yliherkkyys kontrastille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on kolorektaalinen adenokarsinooma
Potilaille tehdään tietokonetomografiaperfuusio
|
Varjoa edeltäviä kuvia saadaan kolorektaalisen kasvaimen sijainnin tunnistamiseksi.
Sitten 50 millilitraa iopromidia (Ultravist) ruiskutetaan laskimonsisäisesti nopeudella 5 millilitraa sekunnissa automaattisen pumppuinjektorin kautta tietokonetomografisia perfuusioskannauksia varten.
Tietokonetomografia-perfuusiokuvaukset suoritetaan kasvaimen keskiosassa 60 sekunnin ajan alkaen 5 sekuntia varjoaineinjektion jälkeen.
Sitten valtimotulo määritetään käyttämällä hiirtä pyöreän kiinnostuksen kohteena olevan alueen sijoittamiseksi, ja kiinnostuksen kohteena oleva kasvainalue sijoitetaan kasvaimen eniten kehittyneelle alueelle.
Tuumorin verenvirtaus, veren tilavuus, keskimääräinen transienttiaika ja läpäisevyyden pintamittaukset saadaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvaimen verenkierto
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Kasvaimen verenvirtauksen tarkkuus kasvaimen asteen ennustamisessa korrelaatiossa histopatologisten tulosten kanssa
|
Yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvaimen veritilavuus
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Kasvaimen veritilavuuden tarkkuus kasvaimen asteen ennustamisessa korrelaatiossa histopatologisten tulosten kanssa
|
Yksi kuukausi
|
|
Kasvaimen keskimääräinen ohimenevä aika
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
kasvaimen ohimenevä aika kasvaimen asteen ennustamisessa korrelaatiossa histopatologisten tulosten kanssa
|
Yksi kuukausi
|
|
Kasvaimen läpäisevyyspinta
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Kasvaimen permeabiliteettipinnan tarkkuus kasvaimen asteen ennustamisessa korrelaatiossa histopatologisten tulosten kanssa
|
Yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter E Megala, MBBCh, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Marley AR, Nan H. Epidemiology of colorectal cancer. Int J Mol Epidemiol Genet. 2016 Sep 30;7(3):105-114. eCollection 2016.
- Sun H, Xu Y, Yang Q, Wang W. Assessment of tumor grade and angiogenesis in colorectal cancer: whole-volume perfusion CT. Acad Radiol. 2014 Jun;21(6):750-7. doi: 10.1016/j.acra.2014.02.011.
- Kim JW, Jeong YY, Chang NK, Heo SH, Shin SS, Lee JH, Hur YH, Kang HK. Perfusion CT in colorectal cancer: comparison of perfusion parameters with tumor grade and microvessel density. Korean J Radiol. 2012 Jan-Feb;13 Suppl 1(Suppl 1):S89-97. doi: 10.3348/kjr.2012.13.S1.S89. Epub 2012 Apr 23. Erratum In: Korean J Radiol. 2012 Jul-Aug;13(4):522.
- Goh V, Glynne-Jones R. Perfusion CT imaging of colorectal cancer. Br J Radiol. 2014 Feb;87(1034):20130811. doi: 10.1259/bjr.20130811.
- Dighe S, Castellano E, Blake H, Jeyadevan N, Koh MU, Orten M, Swift I, Brown G. Perfusion CT to assess angiogenesis in colon cancer: technical limitations and practical challenges. Br J Radiol. 2012 Oct;85(1018):e814-25. doi: 10.1259/bjr/19855447. Epub 2012 Apr 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 10. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTPCRCICWTG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä
-
East Kent Hospitals University NHS Foundation TrustValmisColo-rektaalikirurgiaYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Roma La SapienzaValmisColo-rektaalinen anastomoosien avautuminen
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Sir Ganga Ram HospitalValmisAnastomoottinen vuoto peräsuolessa | Anastomoottinen vuoto paksusuolessa | Colo-rektaalikirurgiaIntia
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
Kliiniset tutkimukset Tietokonetomografia perfuusio
-
Hospices Civils de LyonValmisSisäkorvaistutteetRanska
-
University Hospital, Strasbourg, FranceLopetettu
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisPatello femoraalinen oireyhtymäItalia
-
Maastricht University Medical CenterAdvanced BionicsTuntematonSisäkorvaistutus | Kartiokeilan tietokonetomografiaAlankomaat
-
Hospices Civils de LyonTuntematon
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterValmisPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisPatellofemoraalinen dislokaatioItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiSepelvaltimotauti | Diabetes | Nivelsairaudet | Diabeettinen jalkahaava | Interstitiaalinen keuhkosairaus | Hyperaldosteronismi | Munuaiskivet | Intrakraniaaliset valtimolaskimon epämuodostumat | Lisämunuaisen incidenssi | Parenkymatoottinen; Keuhkokuume | Sisäkorvan sairaus | Aivohalvaus | MakroadenoomaRanska
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiMetastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen NSCLC | Metastaasseja luuhunRanska
-
Semmelweis UniversityValmisAlveolaarinen luun menetys | Hampaaton; Alveolaarinen prosessi, atrofia | Sinus-pneumatisaatioUnkari