- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03448302
Datortomografi Perfusion Kolorektal cancer med tumörgrad
22 februari 2018 uppdaterad av: Peter Edward Megala, Assiut University
Datortomografi Perfusion av kolorektal cancer i korrelation med tumörgrad
Kolorektal cancer är den tredje vanligaste cancersjukdomen i världen.
5-årsöverlevnaden beror på tumörstadiet och grad vid patientpresentation.
Individuell behandlingsstrategi baserad på tumörstadiet och -graden bör tillämpas för att förbättra prognosen, så den preoperativa diagnostiska utvärderingen och graderingen av kolorektal cancer är viktig.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Diagnos av cancer i tjocktarmen är vanligtvis baserad på koloskopi som ger direkt visualisering av lesionerna och möjliggör biopsier.
Men de preoperativa proverna från endoskopiska biopsier misslyckas ibland med att gradera tumören på grund av bristen på tillräcklig vävnad.
Nyligen genomförda förbättringar av datortomografi har möjliggjort minimalt invasiv utvärdering av cancer i tjocktarmen.
Kvantitativ joddensitetsmätning kan användas för att skilja låg och höggradig kolorektal cancer.
Emellertid fortsätter debatten om korrelationen mellan tumörgrad och datortomografiperfusionsparametrar för kolorektal cancer, vilket visar behovet av ytterligare undersökning inom detta forskningsområde.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Faculty of medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med kolorektal massa visade sig patologiskt vara adenokarcinom genom koloskopisk biopsi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med primär kolorektal massa
Exklusions kriterier:
- Kolorektal massa har patologiskt visat sig vara godartad Kvinnlig patient vid förlossningsperioden med misstänkt graviditet Förhöjd njurkemi Överkänslighet mot kontrast.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med kolorektalt adenokarcinom
Patienterna kommer att genomgå datortomografiperfusion
|
Förkontrastbilder kommer att erhållas för att identifiera den kolorektala tumörplatsen.
Därefter kommer femtio milliliter iopromid (Ultravist) att injiceras intravenöst med en hastighet av 5 milliliter per sekund via en automatisk pumpinjektor för datortomografi perfusionsskanningar.
Datortomografi perfusionsskanningar kommer att utföras vid mittdelen av tumören i 60 sekunder med början 5 sekunder efter kontrastinjektion.
Sedan kommer arteriell ingång att definieras genom att använda musen för att placera en cirkulär region av intresse och tumörregionen av intresse kommer att placeras på det mest förstärkta området av tumören.
Tumörblodflöde, blodvolym, genomsnittlig övergående tid & permeabilitetsyta mätningar kommer att erhållas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodflöde av tumör
Tidsram: En månad
|
Noggrannhet av tumörens blodflöde i förutsägelse av tumörgrad i korrelation med histopatologiska resultat
|
En månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tumörens blodvolym
Tidsram: En månad
|
Noggrannhet av tumörens blodvolym vid förutsägelse av tumörgrad i korrelation med histopatologiska resultat
|
En månad
|
|
Genomsnittlig övergående tid för tumören
Tidsram: En månad
|
övergående tid för tumören i förutsägelse av tumörgrad i korrelation med histopatologiska resultat
|
En månad
|
|
Permeabilitetsyta av tumören
Tidsram: En månad
|
Noggrannhet av tumörens permeabilitetsyta i förutsägelse av tumörgrad i korrelation med histopatologiska resultat
|
En månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Peter E Megala, MBBCh, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Marley AR, Nan H. Epidemiology of colorectal cancer. Int J Mol Epidemiol Genet. 2016 Sep 30;7(3):105-114. eCollection 2016.
- Sun H, Xu Y, Yang Q, Wang W. Assessment of tumor grade and angiogenesis in colorectal cancer: whole-volume perfusion CT. Acad Radiol. 2014 Jun;21(6):750-7. doi: 10.1016/j.acra.2014.02.011.
- Kim JW, Jeong YY, Chang NK, Heo SH, Shin SS, Lee JH, Hur YH, Kang HK. Perfusion CT in colorectal cancer: comparison of perfusion parameters with tumor grade and microvessel density. Korean J Radiol. 2012 Jan-Feb;13 Suppl 1(Suppl 1):S89-97. doi: 10.3348/kjr.2012.13.S1.S89. Epub 2012 Apr 23. Erratum In: Korean J Radiol. 2012 Jul-Aug;13(4):522.
- Goh V, Glynne-Jones R. Perfusion CT imaging of colorectal cancer. Br J Radiol. 2014 Feb;87(1034):20130811. doi: 10.1259/bjr.20130811.
- Dighe S, Castellano E, Blake H, Jeyadevan N, Koh MU, Orten M, Swift I, Brown G. Perfusion CT to assess angiogenesis in colon cancer: technical limitations and practical challenges. Br J Radiol. 2012 Oct;85(1018):e814-25. doi: 10.1259/bjr/19855447. Epub 2012 Apr 18.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
10 mars 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
10 mars 2019
Avslutad studie (Förväntat)
10 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2018
Första postat (Faktisk)
28 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CTPCRCICWTG
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolorektal cancer
-
Universitätsmedizin MannheimAvslutadColo-kolonanastomos | Ileo-koloniska anastomoserTyskland
-
East Kent Hospitals University NHS Foundation TrustAvslutadColo-rektal kirurgiStorbritannien
-
National Taiwan University HospitalHar inte rekryterat ännuKoloskopi | Colo-rektala polyper
-
University of Roma La SapienzaAvslutadColo-rektal anastomos dehiscens
-
Sir Ganga Ram HospitalAvslutadAnastomotisk läcka ändtarm | Anastomotisk läcka tjocktarm | Colo-rektal kirurgiIndien
-
Sun Yat-sen UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Peking University People's HospitalAktiv, inte rekryterandeMaskininlärning | Patologiskt komplett svar | Rectal cancer | Neoadjuvant kemoradioterapiKina
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Anmälan via inbjudanFekal inkontinens | Anorektal missbildning | Hirschprungs sjukdom | Colo-rektal kirurgiKanada
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterAvslutadEtt försök med preoperativ kemoradioterapi med capecitabin, strålning och cetuximab vid rektalcancerColon Rectal Cancer Duke Stage StagevalSaudiarabien
-
Institut BergoniéAvslutadMedium och Lower Rectal CancerFrankrike
Kliniska prövningar på Datortomografi perfusion
-
Hospices Civils de LyonAvslutadKranskärlssjukdomFrankrike
-
Central Hospital, Nancy, FranceAvslutad
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytering
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfSiemens Healthcare Diagnostics IncHar inte rekryterat ännuKranskärlssjukdom | Akut ischemisk stroke
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutad
-
ECRI bvGE Healthcare; HeartFlow, Inc.IndragenFlerkärls kranskärlssjukdomItalien, Schweiz, Belgien, Tyskland
-
University of BernITI FoundationAvslutad
-
University Hospital, ToulouseAvslutadSinonasala patologierFrankrike
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMalign neoplasm | Metastatisk malign neoplasm i hjärnanFörenta staterna
-
Mainjot AmélieRekryteringTandslitage | Ortodontisk extruderingBelgien