- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03448302
Câncer Colorretal de Perfusão por Tomografia Computadorizada com Grau de Tumor
22 de fevereiro de 2018 atualizado por: Peter Edward Megala, Assiut University
Perfusão de Tomografia Computadorizada de Câncer Colorretal em Correlação com o Grau do Tumor
O câncer colorretal é o terceiro câncer mais comumente diagnosticado no mundo.
A taxa de sobrevida de 5 anos depende do estágio e grau do tumor na apresentação do paciente.
A estratégia de tratamento individual com base no estágio e grau do tumor deve ser aplicada para melhorar o prognóstico. Portanto, a avaliação diagnóstica pré-operatória e a classificação do câncer colorretal são importantes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diagnóstico do câncer de cólon geralmente é baseado na colonoscopia, que fornece visualização direta das lesões e permite biópsias.
No entanto, os espécimes pré-operatórios de biópsias endoscópicas às vezes não conseguem classificar o tumor devido à falta de tecido suficiente.
Melhorias recentes na tomografia computadorizada permitiram a avaliação minimamente invasiva do câncer de cólon.
A medição quantitativa da densidade de iodo pode ser usada para diferenciar câncer colorretal de baixo e alto grau.
No entanto, o debate continua sobre a correlação entre o grau do tumor e os parâmetros de perfusão da tomografia computadorizada do câncer colorretal, demonstrando a necessidade de mais investigações nesta área de pesquisa.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito
- Faculty of medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com massa colorretal patologicamente comprovada como adenocarcinoma por biópsia colonoscópica
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente com massa colorretal primária
Critério de exclusão:
- Massa colorretal patologicamente comprovada como benigna Paciente do sexo feminino em período fértil com suspeita de gravidez Química renal aumentada Hipersensibilidade ao contraste.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com adenocarcinoma colorretal
Os pacientes serão submetidos a perfusão de tomografia computadorizada
|
Imagens pré-contraste serão obtidas para identificar a localização do tumor colorretal.
Em seguida, cinquenta mililitros de iopromida (Ultravist) serão injetados por via intravenosa a uma taxa de 5 mililitros por segundo por meio de um injetor de bomba automática para varreduras de perfusão de tomografia computadorizada.
Varreduras de perfusão de tomografia computadorizada serão realizadas na porção média do tumor por 60 segundos, começando 5 segundos após a injeção de contraste.
Em seguida, a entrada arterial será definida usando o mouse para colocar uma região circular de interesse e a região do tumor de interesse será colocada na área mais realçada do tumor.
Fluxo sanguíneo tumoral, volume sanguíneo, tempo transitório médio e medições de superfície de permeabilidade serão obtidos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fluxo sanguíneo do tumor
Prazo: Um mês
|
Precisão do fluxo sanguíneo do tumor na previsão do grau do tumor em correlação com os resultados histopatológicos
|
Um mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Volume de sangue do tumor
Prazo: Um mês
|
Precisão do volume de sangue do tumor na previsão do grau do tumor em correlação com os resultados histopatológicos
|
Um mês
|
|
Tempo transitório médio do tumor
Prazo: Um mês
|
tempo transitório do tumor na previsão do grau do tumor em correlação com os resultados histopatológicos
|
Um mês
|
|
Superfície de permeabilidade do tumor
Prazo: Um mês
|
Precisão da superfície de permeabilidade do tumor na previsão do grau do tumor em correlação com os resultados histopatológicos
|
Um mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter E Megala, MBBCh, Assiut University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Marley AR, Nan H. Epidemiology of colorectal cancer. Int J Mol Epidemiol Genet. 2016 Sep 30;7(3):105-114. eCollection 2016.
- Sun H, Xu Y, Yang Q, Wang W. Assessment of tumor grade and angiogenesis in colorectal cancer: whole-volume perfusion CT. Acad Radiol. 2014 Jun;21(6):750-7. doi: 10.1016/j.acra.2014.02.011.
- Kim JW, Jeong YY, Chang NK, Heo SH, Shin SS, Lee JH, Hur YH, Kang HK. Perfusion CT in colorectal cancer: comparison of perfusion parameters with tumor grade and microvessel density. Korean J Radiol. 2012 Jan-Feb;13 Suppl 1(Suppl 1):S89-97. doi: 10.3348/kjr.2012.13.S1.S89. Epub 2012 Apr 23. Erratum In: Korean J Radiol. 2012 Jul-Aug;13(4):522.
- Goh V, Glynne-Jones R. Perfusion CT imaging of colorectal cancer. Br J Radiol. 2014 Feb;87(1034):20130811. doi: 10.1259/bjr.20130811.
- Dighe S, Castellano E, Blake H, Jeyadevan N, Koh MU, Orten M, Swift I, Brown G. Perfusion CT to assess angiogenesis in colon cancer: technical limitations and practical challenges. Br J Radiol. 2012 Oct;85(1018):e814-25. doi: 10.1259/bjr/19855447. Epub 2012 Apr 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
10 de março de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
10 de março de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
10 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CTPCRCICWTG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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