- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03448302
Počítačová Tomografie Perfuzní Kolorektální Rakovina S Tumor Grade
22. února 2018 aktualizováno: Peter Edward Megala, Assiut University
Počítačová tomografie Perfuze kolorektálního karcinomu v korelaci se stupněm nádoru
Kolorektální karcinom je třetí nejčastěji diagnostikovaný karcinom na světě.
5letá míra přežití závisí na stadiu nádoru a stupni u pacienta.
Ke zlepšení prognózy by měla být aplikována individuální léčebná strategie založená na stádiu a grade nádoru, proto je důležité předoperační diagnostické zhodnocení a grading kolorektálního karcinomu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Diagnóza rakoviny tlustého střeva je obvykle založena na kolonoskopii, která poskytuje přímou vizualizaci lézí a umožňuje biopsie.
Předoperační vzorky z endoskopických biopsií však někdy selhávají při hodnocení tumoru kvůli nedostatku dostatečné tkáně.
Nedávná zlepšení v počítačové tomografii umožnila minimálně invazivní vyšetření rakoviny tlustého střeva.
Kvantitativní měření hustoty jódu lze použít k rozlišení nízkého a vysokého stupně kolorektálního karcinomu.
Pokračuje však diskuse týkající se korelace mezi stupněm nádoru a parametry perfuze pomocí počítačové tomografie u kolorektálního karcinomu, což ukazuje na potřebu dalšího výzkumu v této oblasti výzkumu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Faculty of medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s kolorektálním masem patologicky prokázali kolonoskopickou biopsií adenokarcinom
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli pacient s primární kolorektálním útvarem
Kritéria vyloučení:
- Kolorektální masa se patologicky ukázala jako benigní Pacientka v plodném období s podezřením na těhotenství Zvýšená renální chemie Hypersenzitivita na kontrast.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s kolorektálním adenokarcinomem
Pacienti podstoupí perfuzi počítačovou tomografií
|
K identifikaci lokalizace kolorektálního tumoru budou získány předkontrastní snímky.
Poté bude 5 mililitrů iopromidu (Ultravist) intravenózně injikováno rychlostí 5 mililitrů za sekundu pomocí injektoru s automatickou pumpou pro perfuzní skeny počítačovou tomografií.
Perfuzní skeny počítačovou tomografií budou prováděny ve střední části nádoru po dobu 60 sekund počínaje 5 sekundami po injekci kontrastní látky.
Poté bude definován arteriální vstup pomocí myši k umístění kruhové oblasti zájmu a oblast zájmu nádoru bude umístěna na nejvíce zesílenou oblast nádoru.
Bude získán průtok krve nádorem, objem krve, průměrná doba přechodu a měření povrchu propustnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průtok krve nádorem
Časové okno: Jeden měsíc
|
Přesnost průtoku krve nádorem v predikci grade nádoru v korelaci s histopatologickými výsledky
|
Jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem krve nádoru
Časové okno: Jeden měsíc
|
Přesnost krevního objemu nádoru v predikci grade nádoru v korelaci s histopatologickými výsledky
|
Jeden měsíc
|
|
Střední přechodná doba nádoru
Časové okno: Jeden měsíc
|
přechodný čas nádoru v predikci grade nádoru v korelaci s histopatologickými výsledky
|
Jeden měsíc
|
|
Permeabilita povrchu nádoru
Časové okno: Jeden měsíc
|
Přesnost povrchu permeability tumoru v predikci grade tumoru v korelaci s histopatologickými výsledky
|
Jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter E Megala, MBBCh, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Marley AR, Nan H. Epidemiology of colorectal cancer. Int J Mol Epidemiol Genet. 2016 Sep 30;7(3):105-114. eCollection 2016.
- Sun H, Xu Y, Yang Q, Wang W. Assessment of tumor grade and angiogenesis in colorectal cancer: whole-volume perfusion CT. Acad Radiol. 2014 Jun;21(6):750-7. doi: 10.1016/j.acra.2014.02.011.
- Kim JW, Jeong YY, Chang NK, Heo SH, Shin SS, Lee JH, Hur YH, Kang HK. Perfusion CT in colorectal cancer: comparison of perfusion parameters with tumor grade and microvessel density. Korean J Radiol. 2012 Jan-Feb;13 Suppl 1(Suppl 1):S89-97. doi: 10.3348/kjr.2012.13.S1.S89. Epub 2012 Apr 23. Erratum In: Korean J Radiol. 2012 Jul-Aug;13(4):522.
- Goh V, Glynne-Jones R. Perfusion CT imaging of colorectal cancer. Br J Radiol. 2014 Feb;87(1034):20130811. doi: 10.1259/bjr.20130811.
- Dighe S, Castellano E, Blake H, Jeyadevan N, Koh MU, Orten M, Swift I, Brown G. Perfusion CT to assess angiogenesis in colon cancer: technical limitations and practical challenges. Br J Radiol. 2012 Oct;85(1018):e814-25. doi: 10.1259/bjr/19855447. Epub 2012 Apr 18.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
10. března 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
10. března 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
10. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
28. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CTPCRCICWTG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Perfuze počítačovou tomografií
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)DokončenoPerfuzní skenování počítačovou tomografií celého krku při zobrazování pacientů s nádory hlavy a krkuNovotvar hlavy a krku | Zhoubný novotvar hlavy a krkuSpojené státy
-
Far Eastern Memorial HospitalNeznámý
-
Southern Arizona VA Health Care SystemNeznámýGastroezofageální refluxní chorobaSpojené státy
-
Far Eastern Memorial HospitalNeznámýNovotvary hrudníku | Pozdní účinek zářeníTchaj-wan
-
Ohio State UniversityNáborRakovina slinivkySpojené státy
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující karcinom vejcovodů | Recidivující ovariální karcinom | Recidivující primární peritoneální karcinomSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborKarcinom jater a intrahepatálních žlučovodůSpojené státy
-
OrganOx Ltd.North American Science Associates Ltd.Ukončeno
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Society of Thoracic RadiologyDokončenoNemalobuněčný karcinom plic stadium IIA | Nemalobuněčný karcinom plic stadium IIB | Stadia IA nemalobuněčný karcinom plic | Stadia IB nemalobuněčný karcinom plicSpojené státy
-
Ionetix CorporationDokončenoIschémie myokardu | Srdeční choroba | Kardiovaskulární choroby | Cévní onemocnění | Ischemická choroba srdeční | Koronární onemocnění | Arterioskleróza | Arteriální okluzivní onemocněníSpojené státy