- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03448302
Cancer colorectal de perfusion par tomodensitométrie avec grade tumoral
22 février 2018 mis à jour par: Peter Edward Megala, Assiut University
Perfusion par tomodensitométrie du cancer colorectal en corrélation avec le grade de la tumeur
Le cancer colorectal est le troisième cancer le plus fréquemment diagnostiqué dans le monde.
Le taux de survie à 5 ans dépend du stade et du grade de la tumeur à la présentation du patient.
Une stratégie de traitement individuelle basée sur le stade et le grade de la tumeur doit être appliquée pour améliorer le pronostic. L'évaluation diagnostique préopératoire et le classement du cancer colorectal sont donc importants.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diagnostic du cancer du côlon repose généralement sur la coloscopie qui permet une visualisation directe des lésions et permet des biopsies.
Cependant, les échantillons préopératoires des biopsies endoscopiques échouent parfois à évaluer la tumeur en raison du manque de tissu suffisant.
Les améliorations récentes de la tomodensitométrie ont permis une évaluation peu invasive du cancer du côlon.
La mesure quantitative de la densité d'iode peut être utilisée pour différencier le cancer colorectal de bas et de haut grade.
Cependant, le débat se poursuit concernant la corrélation entre le grade de la tumeur et les paramètres de perfusion de la tomodensitométrie du cancer colorectal, démontrant la nécessité d'une enquête plus approfondie dans ce domaine de recherche.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte
- Faculty of medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients présentant une masse colorectale se sont révélés pathologiquement être un adénocarcinome par biopsie du côlon
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient présentant une masse colorectale primaire
Critère d'exclusion:
- Masse colorectale pathologiquement avérée bénigne Patiente en période de procréation avec suspicion de grossesse Chimie rénale élevée Hypersensibilité au contraste.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients atteints d'adénocarcinome colorectal
Les patients subiront une perfusion par tomodensitométrie
|
Des images de pré-contraste seront obtenues pour identifier l'emplacement de la tumeur colorectale.
Ensuite, cinquante millilitres d'iopromide (Ultravist) seront injectés par voie intraveineuse à raison de 5 millilitres par seconde via un injecteur à pompe automatique pour les analyses de perfusion par tomodensitométrie.
Des analyses de perfusion par tomodensitométrie seront effectuées au milieu de la tumeur pendant 60 secondes en commençant 5 secondes après l'injection de produit de contraste.
Ensuite, l'entrée artérielle sera définie en utilisant la souris pour placer une région circulaire d'intérêt et la région tumorale d'intérêt sera placée sur la zone la plus améliorée de la tumeur.
Le débit sanguin tumoral, le volume sanguin, le temps transitoire moyen et les mesures de surface de perméabilité seront obtenus.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Flux sanguin de la tumeur
Délai: Un mois
|
Précision du flux sanguin de la tumeur dans la prédiction du grade de la tumeur en corrélation avec les résultats histopathologiques
|
Un mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Volume sanguin de la tumeur
Délai: Un mois
|
Précision du volume sanguin de la tumeur dans la prédiction du grade de la tumeur en corrélation avec les résultats histopathologiques
|
Un mois
|
|
Temps transitoire moyen de la tumeur
Délai: Un mois
|
temps transitoire de la tumeur dans la prédiction du grade de la tumeur en corrélation avec les résultats histopathologiques
|
Un mois
|
|
Surface de perméabilité de la tumeur
Délai: Un mois
|
Précision de la surface de perméabilité de la tumeur dans la prédiction du grade de la tumeur en corrélation avec les résultats histopathologiques
|
Un mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter E Megala, MBBCh, Assiut University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Marley AR, Nan H. Epidemiology of colorectal cancer. Int J Mol Epidemiol Genet. 2016 Sep 30;7(3):105-114. eCollection 2016.
- Sun H, Xu Y, Yang Q, Wang W. Assessment of tumor grade and angiogenesis in colorectal cancer: whole-volume perfusion CT. Acad Radiol. 2014 Jun;21(6):750-7. doi: 10.1016/j.acra.2014.02.011.
- Kim JW, Jeong YY, Chang NK, Heo SH, Shin SS, Lee JH, Hur YH, Kang HK. Perfusion CT in colorectal cancer: comparison of perfusion parameters with tumor grade and microvessel density. Korean J Radiol. 2012 Jan-Feb;13 Suppl 1(Suppl 1):S89-97. doi: 10.3348/kjr.2012.13.S1.S89. Epub 2012 Apr 23. Erratum In: Korean J Radiol. 2012 Jul-Aug;13(4):522.
- Goh V, Glynne-Jones R. Perfusion CT imaging of colorectal cancer. Br J Radiol. 2014 Feb;87(1034):20130811. doi: 10.1259/bjr.20130811.
- Dighe S, Castellano E, Blake H, Jeyadevan N, Koh MU, Orten M, Swift I, Brown G. Perfusion CT to assess angiogenesis in colon cancer: technical limitations and practical challenges. Br J Radiol. 2012 Oct;85(1018):e814-25. doi: 10.1259/bjr/19855447. Epub 2012 Apr 18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
10 mars 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
10 mars 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
10 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2018
Première publication (Réel)
28 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CTPCRCICWTG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Cancer colorectal
-
Oslo University HospitalRésiliéCancer colo-rectal métastatiqueNorvège
-
East Kent Hospitals University NHS Foundation TrustComplétéChirurgie colo-rectaleRoyaume-Uni
-
University of Roma La SapienzaComplétéDéhiscence de l'anastomose colo-rectale
-
Universitätsmedizin MannheimRésiliéAnastomoses colo-coliques | Anastomoses iléo-coliquesAllemagne
-
Gruppo Oncologico del Nord-OvestComplétéCancer colo-rectal métastatiqueItalie
-
Check-Cap Ltd.ComplétéSujets à haut risque (au-dessus de la moyenne) | Patients non conformes pour le dépistage du cancer colo-rectal [CCR] | Patients contre-indiqués pour la coloscopieIsraël
-
Istituto Clinico HumanitasComplété
-
Cohera Medical, Inc.RésiliéAnastomose colorectale et iléorectale | Anastomose colo-colique et iléo-colique | Anastomose coloanale et iléoanaleÉtats-Unis
-
Cairo UniversityComplétéComplication post-opératoire | Post Chirurgies Colo-Rectales | Chirurgies colorectalesEgypte
-
Sir Ganga Ram HospitalComplétéRectum de fuite anastomotique | Fuite anastomotique Gros Intestin | Chirurgie colo-rectaleInde
Essais cliniques sur Perfusion par tomodensitométrie
-
Istituto Ortopedico RizzoliComplétéLuxation fémoropatellaireItalie
-
Hospices Civils de LyonRecrutementCancer du sein métastatique | CBNPC métastatique | Métastases osseusesFrance
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Cancer Institute (NCI)RésiliéCancer de la prostateÉtats-Unis
-
The University of Texas Health Science Center,...United States Department of Defense; U.S. Army Medical Research and Development...Actif, ne recrute pasTBI (Traumatisme Cérébral) | Lésions cérébrales, traumatiques | Lésions cérébrales aiguësÉtats-Unis
-
Biocells MedicalPas encore de recrutementAtaxie spinocérébelleuse - Tous les sous-typesPologne
-
Mongi Slim HospitalComplétéPéridurale ; AnalgésieTunisie
-
Dompé Farmaceutici S.p.AComplétéMaladies rénales | Blessure d'ischémie-reperfusionÉtats-Unis, France, Italie, Espagne
-
Jozef BartunekKing's College LondonRésiliéInfarctus aigu du myocardePays-Bas, France, Belgique, Royaume-Uni
-
Aretaieion University HospitalPas encore de recrutementHypotension après rachianesthésie | Hypotension pendant l'accouchement par césarienne
-
The Cleveland ClinicComplétéAnévrisme de l'arc aortiqueÉtats-Unis