- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03448302
Computertomografi Perfusjon Kolorektal kreft med svulstgrad
22. februar 2018 oppdatert av: Peter Edward Megala, Assiut University
Computertomografi Perfusjon av tykktarmskreft i korrelasjon med svulstgrad
Kolorektal kreft er den tredje hyppigst diagnostiserte kreften i verden.
5-års overlevelsesraten avhenger av tumorstadiet og grad ved pasientpresentasjon.
Individuell behandlingsstrategi basert på tumorstadiet og -graden bør brukes for å forbedre prognosen, så preoperativ diagnostisk evaluering og gradering av tykktarmskreft er viktig.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diagnose av kreft i tykktarmen er vanligvis basert på koloskopi som gir direkte visualisering av lesjonene og tillater biopsier.
Imidlertid klarer de preoperative prøvene fra endoskopiske biopsier noen ganger ikke å gradere tumor på grunn av mangel på tilstrekkelig vev.
Nylige forbedringer i computertomografi har muliggjort minimalt invasiv evaluering av kreft i tykktarmen.
Kvantitativ jodtetthetsmåling kan brukes til å skille lav- og høygradig kolorektal kreft.
Imidlertid fortsetter debatten angående korrelasjonen mellom tumorgrad og computertomografiperfusjonsparametere for tykktarmskreft, noe som viser behovet for ytterligere undersøkelser på dette forskningsområdet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Faculty of medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med kolorektal masse patologisk viste seg å være adenokarsinom ved koloskopisk biopsi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver pasient med primær kolorektal masse
Ekskluderingskriterier:
- Kolorektal masse viste seg patologisk å være godartet Kvinnelig pasient i fødeperioden med mistanke om graviditet Økt nyrekjemi Overfølsomhet overfor kontrast.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med kolorektalt adenokarsinom
Pasientene vil gjennomgå computertomografi perfusjon
|
Pre-kontrastbilder vil bli tatt for å identifisere kolorektal svulst plassering.
Deretter vil femti milliliter iopromid (Ultravist) injiseres intravenøst med en hastighet på 5 milliliter per sekund via en automatisk pumpeinjektor for computertomografi perfusjonsskanning.
Computertomografi perfusjonsskanninger vil bli utført ved midten av svulsten i 60 sekunder, med start 5 sekunder etter kontrastinjeksjon.
Deretter vil arteriell inngang bli definert ved å bruke musen til å plassere et sirkulært område av interesse, og tumorområdet av interesse vil bli plassert på det mest forsterkede området av svulsten.
Tumorblodstrøm, blodvolum, gjennomsnittlig forbigående tid og permeabilitetsoverflatemålinger vil bli oppnådd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodstrøm av svulst
Tidsramme: En måned
|
Nøyaktighet av blodstrømmen til svulsten i prediksjon av tumorgrad i korrelasjon med histopatologiske resultater
|
En måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodvolum av svulsten
Tidsramme: En måned
|
Nøyaktighet av blodvolum av svulsten i prediksjon av tumorgrad i korrelasjon med histopatologiske resultater
|
En måned
|
|
Gjennomsnittlig forbigående tid for svulsten
Tidsramme: En måned
|
forbigående tid for svulsten i prediksjon av tumorgrad i korrelasjon med histopatologiske resultater
|
En måned
|
|
Permeabilitetsoverflaten til svulsten
Tidsramme: En måned
|
Nøyaktighet av permeabilitetsoverflaten til svulsten i prediksjon av tumorgrad i korrelasjon med histopatologiske resultater
|
En måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter E Megala, MBBCh, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Marley AR, Nan H. Epidemiology of colorectal cancer. Int J Mol Epidemiol Genet. 2016 Sep 30;7(3):105-114. eCollection 2016.
- Sun H, Xu Y, Yang Q, Wang W. Assessment of tumor grade and angiogenesis in colorectal cancer: whole-volume perfusion CT. Acad Radiol. 2014 Jun;21(6):750-7. doi: 10.1016/j.acra.2014.02.011.
- Kim JW, Jeong YY, Chang NK, Heo SH, Shin SS, Lee JH, Hur YH, Kang HK. Perfusion CT in colorectal cancer: comparison of perfusion parameters with tumor grade and microvessel density. Korean J Radiol. 2012 Jan-Feb;13 Suppl 1(Suppl 1):S89-97. doi: 10.3348/kjr.2012.13.S1.S89. Epub 2012 Apr 23. Erratum In: Korean J Radiol. 2012 Jul-Aug;13(4):522.
- Goh V, Glynne-Jones R. Perfusion CT imaging of colorectal cancer. Br J Radiol. 2014 Feb;87(1034):20130811. doi: 10.1259/bjr.20130811.
- Dighe S, Castellano E, Blake H, Jeyadevan N, Koh MU, Orten M, Swift I, Brown G. Perfusion CT to assess angiogenesis in colon cancer: technical limitations and practical challenges. Br J Radiol. 2012 Oct;85(1018):e814-25. doi: 10.1259/bjr/19855447. Epub 2012 Apr 18.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
10. mars 2018
Primær fullføring (Forventet)
10. mars 2019
Studiet fullført (Forventet)
10. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
28. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CTPCRCICWTG
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tykktarmskreft
-
East Kent Hospitals University NHS Foundation TrustFullførtColo-rektal kirurgiStorbritannia
-
National Taiwan University HospitalHar ikke rekruttert ennåKoloskopi | Colo-rektale polypper
-
University of Roma La SapienzaFullførtColo-rektal anastomose dehiscens
-
Chinese PLA General HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca ClinicaGlaxoSmithKlineHar ikke rekruttert ennå
-
National Cancer Institute, NaplesRekrutteringLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Italia
-
Sir Ganga Ram HospitalFullførtAnastomotisk lekkasje endetarm | Anastomotisk lekkasje tykktarm | Colo-rektal kirurgiIndia
-
Cairo UniversityFullførtPost-Op komplikasjon | Etter colo- rektalkirurgi | Kolorektale kirurgierEgypt
-
University of ArkansasRekrutteringColo-rektal kreft og inflammatorisk tarmsykdomForente stater
Kliniske studier på Computertomografi perfusjon
-
Vilnius UniversityLithuanian University of Health Sciences; Kaunas University of TechnologyRekrutteringIskemi | Subaraknoidal blødning, aneurisme | Utfall, fatalt | Vasospasme, CerebralLitauen
-
Central Hospital, Nancy, FranceFullført
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvsluttet
-
University of BernITI FoundationFullført
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
M.D. Anderson Cancer CenterGE HealthcareFullførtLungekreftForente stater
-
Tanta UniversityRekrutteringAkutt lungesviktsyndrom | Mekanisk ventilasjonskomplikasjon | ComputertomografiEgypt
-
Istituto Ortopedico RizzoliFullførtPatello femoralt syndromItalia
-
AZ Sint-Jan AVAktiv, ikke rekrutterendeBestemmelse av benvolumendringer i den kraniale beinforsterkede kjeven: en mulighetsstudie (VOLCRAN)Alvorlig atrofisk kjeveBelgia
-
Paragon 28Focus Medical Design and DevelopmentFullført