- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03448302
Perfuzja tomografii komputerowej Rak jelita grubego ze stopniem guza
22 lutego 2018 zaktualizowane przez: Peter Edward Megala, Assiut University
Perfuzja tomografii komputerowej raka jelita grubego w korelacji ze stopniem guza
Rak jelita grubego jest trzecim najczęściej diagnozowanym nowotworem na świecie.
Odsetek przeżyć 5-letnich zależy od stopnia zaawansowania nowotworu i stopnia zaawansowania w chwili zgłoszenia się pacjenta.
W celu poprawy rokowania należy zastosować indywidualną strategię leczenia opartą na stadium i stopniu zaawansowania nowotworu, dlatego ważna jest przedoperacyjna ocena diagnostyczna i ocena stopnia zaawansowania raka jelita grubego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rozpoznanie raka jelita grubego opiera się zwykle na kolonoskopii, która pozwala na bezpośrednią wizualizację zmian i wykonanie biopsji.
Jednak przedoperacyjne próbki z biopsji endoskopowych czasami nie pozwalają na ocenę guza z powodu braku wystarczającej ilości tkanki.
Niedawne ulepszenia tomografii komputerowej pozwoliły na minimalnie inwazyjną ocenę raka okrężnicy.
Ilościowy pomiar gęstości jodu może być wykorzystany do różnicowania raka jelita grubego o niskim i wysokim stopniu złośliwości.
Trwa jednak debata dotycząca korelacji między stopniem zaawansowania nowotworu a parametrami perfuzji tomografii komputerowej raka jelita grubego, co wskazuje na potrzebę dalszych badań w tym obszarze badań.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Faculty of medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z masą jelita grubego patologicznie wykazali gruczolakoraka w biopsji okrężnicy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent z pierwotną masą jelita grubego
Kryteria wyłączenia:
- Patologicznie guz w jelicie grubym okazał się łagodny. Pacjentka w okresie rozrodczym z podejrzeniem ciąży Podwyższone wyniki badań biochemicznych nerek Nadwrażliwość na kontrast.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z gruczolakorakiem jelita grubego
Pacjenci zostaną poddani perfuzji tomografii komputerowej
|
Uzyskane zostaną obrazy przed kontrastem w celu zidentyfikowania lokalizacji guza jelita grubego.
Następnie pięćdziesiąt mililitrów jopromidu (Ultravist) zostanie wstrzykniętych dożylnie z szybkością 5 mililitrów na sekundę za pomocą automatycznej pompy iniekcyjnej w celu wykonania skanów perfuzji tomografii komputerowej.
Skany perfuzji tomografii komputerowej będą wykonywane w środkowej części guza przez 60 sekund, począwszy od 5 sekund po wstrzyknięciu kontrastu.
Następnie wejście tętnicze zostanie zdefiniowane za pomocą myszy w celu umieszczenia interesującego okrągłego obszaru, a interesujący obszar guza zostanie umieszczony w najbardziej uwydatnionym obszarze guza.
Uzyskane zostaną pomiary przepływu krwi w guzie, objętości krwi, średniego czasu przejściowego i powierzchni przepuszczalności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przepływ krwi guza
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Dokładność przepływu krwi w guzie w przewidywaniu stopnia zaawansowania nowotworu w korelacji z wynikami histopatologicznymi
|
Jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość krwi guza
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Dokładność objętości krwi guza w przewidywaniu stopnia zaawansowania nowotworu w korelacji z wynikami histopatologicznymi
|
Jeden miesiąc
|
|
Średni czas przejściowy guza
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
przejściowy czas guza w przewidywaniu stopnia zaawansowania nowotworu w korelacji z wynikami histopatologicznymi
|
Jeden miesiąc
|
|
Powierzchnia przepuszczalności guza
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Dokładność powierzchni przepuszczalności guza w przewidywaniu stopnia zaawansowania nowotworu w korelacji z wynikami histopatologicznymi
|
Jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Peter E Megala, MBBCh, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Marley AR, Nan H. Epidemiology of colorectal cancer. Int J Mol Epidemiol Genet. 2016 Sep 30;7(3):105-114. eCollection 2016.
- Sun H, Xu Y, Yang Q, Wang W. Assessment of tumor grade and angiogenesis in colorectal cancer: whole-volume perfusion CT. Acad Radiol. 2014 Jun;21(6):750-7. doi: 10.1016/j.acra.2014.02.011.
- Kim JW, Jeong YY, Chang NK, Heo SH, Shin SS, Lee JH, Hur YH, Kang HK. Perfusion CT in colorectal cancer: comparison of perfusion parameters with tumor grade and microvessel density. Korean J Radiol. 2012 Jan-Feb;13 Suppl 1(Suppl 1):S89-97. doi: 10.3348/kjr.2012.13.S1.S89. Epub 2012 Apr 23. Erratum In: Korean J Radiol. 2012 Jul-Aug;13(4):522.
- Goh V, Glynne-Jones R. Perfusion CT imaging of colorectal cancer. Br J Radiol. 2014 Feb;87(1034):20130811. doi: 10.1259/bjr.20130811.
- Dighe S, Castellano E, Blake H, Jeyadevan N, Koh MU, Orten M, Swift I, Brown G. Perfusion CT to assess angiogenesis in colon cancer: technical limitations and practical challenges. Br J Radiol. 2012 Oct;85(1018):e814-25. doi: 10.1259/bjr/19855447. Epub 2012 Apr 18.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
10 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
10 marca 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
10 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTPCRCICWTG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jelita grubego
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Perfuzja tomografii komputerowej
-
HeartFlow, Inc.Case Western Reserve UniversityZakończony
-
University Hospital ErlangenZakończonyChoroby naczyniowe | PODKŁADKANiemcy
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak żołądka | Obrazowanie molekularneChiny
-
University Hospital ErlangenPD Dr. med. Ferdinand Knieling, Department of pediatrics, University of Erlangen-NürnbergJeszcze nie rekrutacjaMalformacje żylne | Malformacja limfatyczna | Malformacja naczyniowa | Malformacja tętniczo-żylnaNiemcy
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesJeszcze nie rekrutacja
-
Institute of Oncology LjubljanaAktywny, nie rekrutującyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Rak płaskonabłonkowy gardła środkowego związany z HPVSłowenia
-
Yusuf ShiebaZakończonyOstre rozwarstwienie aorty typu AEgipt
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyNieoperacyjny nowotwór neuroendokrynny układu pokarmowego | Nieoperacyjny guz neuroendokrynny układu pokarmowego G1 | Guz neuroendokrynny układu pokarmowego | Nieskorny układ trawienny guz neuroendokrynny G2Stany Zjednoczone