- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03448302
Cáncer colorrectal de perfusión de tomografía computarizada con grado tumoral
22 de febrero de 2018 actualizado por: Peter Edward Megala, Assiut University
Perfusión por tomografía computarizada del cáncer colorrectal en correlación con el grado tumoral
El cáncer colorrectal es el tercer cáncer más comúnmente diagnosticado en el mundo.
La tasa de supervivencia a 5 años depende del estadio y grado del tumor en el momento de la presentación del paciente.
Se debe aplicar una estrategia de tratamiento individual basada en el estadio y el grado del tumor para mejorar el pronóstico. Por lo tanto, la evaluación diagnóstica preoperatoria y la clasificación del cáncer colorrectal son importantes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diagnóstico de cáncer de colon generalmente se basa en la colonoscopia, que proporciona una visualización directa de las lesiones y permite la realización de biopsias.
Sin embargo, las muestras preoperatorias de biopsias endoscópicas a veces no logran clasificar el tumor debido a la falta de tejido suficiente.
Las mejoras recientes en la tomografía computarizada han permitido la evaluación mínimamente invasiva del cáncer de colon.
La medición cuantitativa de la densidad de yodo se puede utilizar para diferenciar el cáncer colorrectal de bajo y alto grado.
Sin embargo, continúa el debate sobre la correlación entre el grado del tumor y los parámetros de perfusión de la tomografía computarizada del cáncer colorrectal, lo que demuestra la necesidad de una mayor investigación en esta área de investigación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Afaf A Hassan, MD
- Número de teléfono: 01095229303
- Correo electrónico: Drafaf.kader@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mostafa A El-Sharkawy, MD
- Número de teléfono: 01223971443
- Correo electrónico: drmostafamri@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto
- Faculty of medicine
-
Contacto:
- Afaf A Hassan, MD
- Número de teléfono: 01095229303
- Correo electrónico: Drafaf.kader@yahoo.com
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Contacto:
- Mostafa A ElSharkawy, MD
- Número de teléfono: 01223971443
- Correo electrónico: drmostafamri@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con masa colorrectal patológicamente demostrada como adenocarcinoma por biopsia colonoscpoica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente con masa colorrectal primaria
Criterio de exclusión:
- Masa colorrectal patológicamente resultó ser benigna Paciente mujer en período fértil con sospecha de embarazo Química renal elevada Hipersensibilidad al contraste.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con adenocarcinoma colorrectal
Los pacientes se someterán a una perfusión de tomografía computarizada
|
Se obtendrán imágenes previas al contraste para identificar la ubicación del tumor colorrectal.
Luego, se inyectarán cincuenta mililitros de iopromida (Ultravist) por vía intravenosa a una velocidad de 5 mililitros por segundo a través de un inyector de bomba automático para tomografías computarizadas de perfusión.
Se realizarán exploraciones de perfusión por tomografía computarizada en la parte media del tumor durante 60 segundos, comenzando 5 segundos después de la inyección de contraste.
Luego, la entrada arterial se definirá usando el mouse para colocar una región circular de interés y la región tumoral de interés se colocará en el área más realzada del tumor.
Se obtendrán mediciones de flujo sanguíneo tumoral, volumen sanguíneo, tiempo transitorio medio y superficie de permeabilidad.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Flujo sanguíneo del tumor
Periodo de tiempo: Un mes
|
Precisión del flujo sanguíneo del tumor en la predicción del grado tumoral en correlación con los resultados histopatológicos
|
Un mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Volumen de sangre del tumor
Periodo de tiempo: Un mes
|
Precisión del volumen sanguíneo del tumor en la predicción del grado tumoral en correlación con los resultados histopatológicos
|
Un mes
|
Tiempo transitorio medio del tumor
Periodo de tiempo: Un mes
|
tiempo transitorio del tumor en la predicción del grado tumoral en correlación con los resultados histopatológicos
|
Un mes
|
Superficie de permeabilidad del tumor.
Periodo de tiempo: Un mes
|
Precisión de la superficie de permeabilidad del tumor en la predicción del grado tumoral en correlación con los resultados histopatológicos
|
Un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter E Megala, MBBCh, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Marley AR, Nan H. Epidemiology of colorectal cancer. Int J Mol Epidemiol Genet. 2016 Sep 30;7(3):105-114. eCollection 2016.
- Sun H, Xu Y, Yang Q, Wang W. Assessment of tumor grade and angiogenesis in colorectal cancer: whole-volume perfusion CT. Acad Radiol. 2014 Jun;21(6):750-7. doi: 10.1016/j.acra.2014.02.011.
- Kim JW, Jeong YY, Chang NK, Heo SH, Shin SS, Lee JH, Hur YH, Kang HK. Perfusion CT in colorectal cancer: comparison of perfusion parameters with tumor grade and microvessel density. Korean J Radiol. 2012 Jan-Feb;13 Suppl 1(Suppl 1):S89-97. doi: 10.3348/kjr.2012.13.S1.S89. Epub 2012 Apr 23. Erratum In: Korean J Radiol. 2012 Jul-Aug;13(4):522.
- Goh V, Glynne-Jones R. Perfusion CT imaging of colorectal cancer. Br J Radiol. 2014 Feb;87(1034):20130811. doi: 10.1259/bjr.20130811.
- Dighe S, Castellano E, Blake H, Jeyadevan N, Koh MU, Orten M, Swift I, Brown G. Perfusion CT to assess angiogenesis in colon cancer: technical limitations and practical challenges. Br J Radiol. 2012 Oct;85(1018):e814-25. doi: 10.1259/bjr/19855447. Epub 2012 Apr 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
10 de marzo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
10 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
10 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CTPCRCICWTG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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