- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03448302
Tomografia computerizzata Perfusione Cancro colorettale con grado tumorale
22 febbraio 2018 aggiornato da: Peter Edward Megala, Assiut University
Tomografia computerizzata Perfusione del cancro del colon-retto in correlazione con il grado del tumore
Il cancro del colon-retto è il terzo tumore più comunemente diagnosticato al mondo.
Il tasso di sopravvivenza a 5 anni dipende dallo stadio e dal grado del tumore alla presentazione del paziente.
La strategia di trattamento individuale basata sullo stadio e sul grado del tumore dovrebbe essere applicata per migliorare la prognosi, quindi la valutazione diagnostica preoperatoria e la classificazione del cancro del colon-retto sono importanti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La diagnosi del cancro del colon si basa solitamente sulla colonscopia che fornisce la visualizzazione diretta delle lesioni e consente le biopsie.
Tuttavia, i campioni preoperatori delle biopsie endoscopiche a volte non riescono a classificare il tumore a causa della mancanza di tessuto sufficiente.
I recenti miglioramenti nella tomografia computerizzata hanno consentito una valutazione minimamente invasiva del cancro al colon.
La misurazione quantitativa della densità di iodio può essere utilizzata per differenziare il cancro del colon-retto di basso e alto grado.
Tuttavia, il dibattito continua sulla correlazione tra grado del tumore e parametri di perfusione della tomografia computerizzata del cancro del colon-retto, dimostrando la necessità di ulteriori indagini in quest'area di ricerca.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto
- Faculty of medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con massa colorettale patologicamente dimostrati essere adenocarcinoma mediante biopsia colonoscpoica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente con massa colorettale primaria
Criteri di esclusione:
- Massa colorettale patologicamente dimostrata benigna Paziente di sesso femminile in periodo fertile con sospetta gravidanza Chimica renale aumentata Ipersensibilità al mezzo di contrasto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con adenocarcinoma colorettale
I pazienti saranno sottoposti a perfusione con tomografia computerizzata
|
Saranno ottenute immagini pre-contrasto per identificare la localizzazione del tumore colorettale.
Quindi cinquanta millilitri di iopromide (Ultravist) verranno iniettati per via endovenosa a una velocità di 5 millilitri al secondo tramite un iniettore a pompa automatico per scansioni di perfusione con tomografia computerizzata.
Le scansioni di perfusione con tomografia computerizzata verranno eseguite nella parte centrale del tumore per 60 secondi a partire da 5 secondi dopo l'iniezione di contrasto.
Quindi l'input arterioso sarà definito utilizzando il mouse per posizionare una regione di interesse circolare e la regione di interesse del tumore verrà posizionata sull'area più accentuata del tumore.
Saranno ottenuti il flusso sanguigno del tumore, il volume del sangue, il tempo transitorio medio e le misurazioni della superficie di permeabilità.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Flusso sanguigno del tumore
Lasso di tempo: Un mese
|
Precisione del flusso sanguigno del tumore nella previsione del grado del tumore in correlazione con i risultati istopatologici
|
Un mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Volume del sangue del tumore
Lasso di tempo: Un mese
|
Precisione del volume sanguigno del tumore nella previsione del grado del tumore in correlazione con i risultati istopatologici
|
Un mese
|
|
Tempo transitorio medio del tumore
Lasso di tempo: Un mese
|
tempo transitorio del tumore nella previsione del grado del tumore in correlazione con i risultati istopatologici
|
Un mese
|
|
Superficie di permeabilità del tumore
Lasso di tempo: Un mese
|
Precisione della superficie di permeabilità del tumore nella previsione del grado del tumore in correlazione con i risultati istopatologici
|
Un mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Peter E Megala, MBBCh, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Marley AR, Nan H. Epidemiology of colorectal cancer. Int J Mol Epidemiol Genet. 2016 Sep 30;7(3):105-114. eCollection 2016.
- Sun H, Xu Y, Yang Q, Wang W. Assessment of tumor grade and angiogenesis in colorectal cancer: whole-volume perfusion CT. Acad Radiol. 2014 Jun;21(6):750-7. doi: 10.1016/j.acra.2014.02.011.
- Kim JW, Jeong YY, Chang NK, Heo SH, Shin SS, Lee JH, Hur YH, Kang HK. Perfusion CT in colorectal cancer: comparison of perfusion parameters with tumor grade and microvessel density. Korean J Radiol. 2012 Jan-Feb;13 Suppl 1(Suppl 1):S89-97. doi: 10.3348/kjr.2012.13.S1.S89. Epub 2012 Apr 23. Erratum In: Korean J Radiol. 2012 Jul-Aug;13(4):522.
- Goh V, Glynne-Jones R. Perfusion CT imaging of colorectal cancer. Br J Radiol. 2014 Feb;87(1034):20130811. doi: 10.1259/bjr.20130811.
- Dighe S, Castellano E, Blake H, Jeyadevan N, Koh MU, Orten M, Swift I, Brown G. Perfusion CT to assess angiogenesis in colon cancer: technical limitations and practical challenges. Br J Radiol. 2012 Oct;85(1018):e814-25. doi: 10.1259/bjr/19855447. Epub 2012 Apr 18.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
10 marzo 2018
Completamento primario (Anticipato)
10 marzo 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
10 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
28 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CTPCRCICWTG
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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